Terapia del testosterone dopo la frattura dell'anca nelle donne anziane

Le fratture dell'anca sono comuni tra le donne anziane e possono avere un impatto devastante sulla loro capacità di rimanere indipendenti. È stato documentato un significativo declino funzionale a seguito di una frattura dell'anca e molti pazienti hanno deficit persistenti di forza e mobilità che compromettono la loro capacità di funzione indipendente. Tali individui sono ad alto rischio di servizi di supporto continui, lesioni ricorrenti e istituzionalizzazione. I pazienti ad alto rischio includono quelli con deficit nella forza muscolare scheletrica durante il periodo post-frattura. La carenza di androgeni associata all'età contribuisce ai deficit nella massa muscolare e nella forza che sono comuni in questa popolazione di pazienti. Il ruolo della terapia con testosterone per migliorare i deficit di massa muscolare, forza e capacità funzionale negli anziani fragili non è chiaro, in particolare per le donne anziane. Non ci sono informazioni sufficienti sulla tollerabilità della terapia con testosterone e sul dosaggio appropriato del farmaco e sui livelli di testosterone sierico target necessari per indurre cambiamenti nella massa muscolare scheletrica e misure funzionali nelle donne anziane con fragilità fisica dovuta a debolezza muscolare.

Gli obiettivi di questo progetto sono condurre uno studio prospettico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per determinare la fattibilità, la tollerabilità e la sicurezza di 6 mesi di terapia con testosterone in pazienti anziane con frattura dell'anca residenti in comunità, fisicamente fragili. Saranno reclutate ventisette pazienti con frattura dell'anca femminile, utilizzando criteri oggettivi per carenza di testosterone e fragilità. Abbiamo in programma di valutare due dosaggi di testosterone, somministrato come gel topico allo 0,5%: un dosaggio sostitutivo fisiologico e un dosaggio soprafisiologico. Abbiamo in programma di monitorare attentamente i livelli di testosterone, gli effetti collaterali, i parametri biochimici e i fattori legati alla compliance alla terapia. Abbiamo in programma di ottenere informazioni preliminari riguardanti i cambiamenti nelle misurazioni della forza muscolare, punteggio totale su un test di prestazione fisica oggettiva, massa corporea magra totale mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), aree della sezione trasversale della coscia mediante risonanza magnetica (MRI ), e le prestazioni autodichiarate delle attività della vita quotidiana e la qualità della vita. Questi dati verranno utilizzati per sviluppare una proposta su vasta scala per testare l'ipotesi a lungo termine che la terapia con testosterone combinata con l'esercizio fisico possa migliorare la funzione fisica dopo una frattura dell'anca.