Terapia com testosterona após fratura de quadril em mulheres idosas

Fraturas de quadril são comuns entre mulheres idosas e podem ter um impacto devastador em sua capacidade de permanecer independente. Um declínio funcional significativo após uma fratura de quadril foi documentado, e muitos pacientes apresentam déficits persistentes de força e mobilidade que prejudicam sua capacidade de função independente. Esses indivíduos correm alto risco de serviços de suporte contínuos, lesões recorrentes e institucionalização. Os pacientes de alto risco incluem aqueles com déficits na força muscular esquelética durante o período pós-fratura. A deficiência androgênica associada à idade contribui para déficits de massa e força muscular que são comuns nessa população de pacientes. O papel da terapia com testosterona para melhorar os déficits de massa muscular, força e capacidade funcional em idosos frágeis não é claro, principalmente em mulheres idosas. Não há informações suficientes sobre a tolerabilidade da terapia com testosterona, a dosagem apropriada da medicação e os níveis séricos de testosterona necessários para induzir alterações na massa muscular esquelética e nas medidas funcionais em mulheres idosas com fragilidade física devido à fraqueza muscular.

Os objetivos deste projeto são conduzir um estudo prospectivo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para determinar a viabilidade, tolerabilidade e segurança de 6 meses de terapia com testosterona em pacientes idosas com fratura de quadril, fisicamente frágeis e residentes na comunidade. Vinte e sete mulheres com fratura de quadril serão recrutadas, usando critérios objetivos para deficiência de testosterona e fragilidade. Planejamos avaliar duas dosagens de testosterona, administradas como um gel tópico a 0,5%: uma dosagem de reposição fisiológica e uma dosagem suprafisiológica. Planejamos monitorar cuidadosamente os níveis de testosterona, efeitos colaterais, parâmetros bioquímicos e fatores relacionados à adesão à terapia. Planejamos obter informações preliminares sobre as mudanças nas medidas de força muscular, pontuação total em um Teste Objetivo de Desempenho Físico, massa corporal magra total por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA), áreas transversais da coxa por ressonância magnética (MRI ) e autorrelato de desempenho de atividades de vida diária e qualidade de vida. Esses dados serão usados ​​para desenvolver uma proposta em escala real para testar a hipótese de longo prazo de que a terapia com testosterona combinada com treinamento físico pode melhorar a função física após uma fratura de quadril.