Farmakokinetika vankomycinu u dospělých, kteří dostávají ECMO
4. prosince 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Farmakokinetika a dávkování vankomycinu u dospělých, kteří dostávají ECMO
- Vankomycin je lék, který vyžaduje přesné dávkování a pečlivé sledování, aby se zabránilo toxicitě léku.
- Existují omezené údaje o změně farmakokinetiky vankomycinu u pacientů, kteří potřebují mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO).
Tato kontrolní zkouška má pochopit:
- zda je farmakokinetika vankomycinu ovlivněna použitím ECMO
- navrhnout nejvhodnější dávku vankomycinu u dospělých pacientů používajících ECMO.
Přehled studie
Detailní popis
- Vankomycin je lék, který vyžaduje přesné dávkování a pečlivé sledování, aby se zabránilo toxicitě léku.
- Často se používá na jednotkách intenzivní péče (JIP) pro pacienty, kteří potřebují život zachraňující přístroj pro srdeční a plicní selhání nazývaný extrakorporální membránová oxygenace (ECMO).
- Údaje o změně farmakokinetiky vankomycinu u těchto pacientů jsou omezené.
Toto je kontrolní studie s pacienty na JIP, kteří potřebují vankomycin, ale ne ECMO jako kontrolu, aby pochopili:
- zda je farmakokinetika vankomycinu ovlivněna použitím ECMO
- navrhnout nejvhodnější dávku vankomycinu u dospělých pacientů používajících ECMO.
- Po 4. dávce vankomycinu byla ve vhodných časových bodech odebrána krev (každý 1 ml), aby se stanovila křivka časové koncentrace a vypočítaly se farmakokinetické parametry pro 2 skupiny pacientů, aby se určilo, zda existuje nějaký rozdíl.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- příjem ECMO pro studijní skupinu
- bez ECMO pro kontrolní skupinu (pohlaví, věk, shoda clearance kreatininu se studijní skupinou)
Kritéria vyloučení:
- těžké popáleniny (>30-40% BSA)
- současně podstupující kontinuální renální substituční terapii nebo hemodialýzu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
farmakokinetické parametry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2005
Dokončení studie
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9461701147
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .