A vankomicin farmakokinetikája ECMO-t kapó felnőtteknél
2012. december 4. frissítette: National Taiwan University Hospital
A vankomicin farmakokinetikája és adagolása ECMO-t kapó felnőtteknél
- A vankomicin olyan gyógyszer, amely pontos adagolást és szoros megfigyelést igényel a gyógyszertoxicitás elkerülése érdekében.
- Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a vankomicin farmakokinetikájának változásáról olyan betegeknél, akiknek extrakorporális membrán oxigenizációra (ECMO) van szükségük.
Ennek a kontrollpróbának a célja, hogy megértse:
- befolyásolja-e a vankomicin farmakokinetikáját az ECMO alkalmazása
- megtervezni a vankomicin legmegfelelőbb dózisát az ECMO-t használó felnőtt betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A vankomicin olyan gyógyszer, amely pontos adagolást és szoros megfigyelést igényel a gyógyszertoxicitás elkerülése érdekében.
- Gyakran használják intenzív osztályokon (ICU) olyan betegeknél, akiknek életmentő gépre van szükségük szív- és tüdőelégtelenség miatt, amelyet extrakorporális membrán oxigenizációnak (ECMO) neveznek.
- Ezeknél a betegeknél korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a vankomicin farmakokinetikájának változásáról.
Ez egy kontrollvizsgálat olyan intenzív osztályos betegekkel, akiknek vankomicinre van szükségük, de ECMO-ra nincs szükségük kontrollként, hogy megértsék:
- befolyásolja-e a vankomicin farmakokinetikáját az ECMO alkalmazása
- megtervezni a vankomicin legmegfelelőbb dózisát az ECMO-t használó felnőtt betegek számára.
- A 4. vancomycin dózis után vért vettünk a megfelelő időpontokban (egyenként 1 ml), hogy meghatározzuk az időkoncentráció görbét, és kiszámítsuk a farmakokinetikai paramétereket 2 betegcsoport esetében, hogy megállapítsuk, van-e különbség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 év
- ECMO-t kap a tanulócsoport számára
- ECMO nélkül a kontrollcsoportban (nem, életkor, kreatinin-clearance egyezés a vizsgálati csoporttal)
Kizárási kritériumok:
- súlyos égési sérülés (>30-40% BSA)
- akik egyidejűleg folyamatos vesepótló kezelésben vagy hemodialízisben részesülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
farmakokinetikai paraméterek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. december 1.
A tanulmány befejezése
2007. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2006. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9461701147
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .