Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af vancomycin hos voksne, der modtager ECMO

4. december 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Farmakokinetik og dosering af vancomycin hos voksne, der modtager ECMO

  1. Vancomycin er et lægemiddel, der kræver præcis dosering og tæt overvågning for at undgå lægemiddeltoksicitet.
  2. Der er begrænsede data om ændring af vancomycins farmakokinetik hos patienter, som har behov for ekstrakorporal membraniltning (ECMO).

  3. Dette kontrolforsøg skal forstå:

    1. om vancomycins farmakokinetik er påvirket af brugen af ​​ECMO
    2. designe den mest passende dosis vancomycin til voksne patienter ved hjælp af ECMO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Vancomycin er et lægemiddel, der kræver præcis dosering og tæt overvågning for at undgå lægemiddeltoksicitet.
  2. Ofte bruges det på intensivafdelinger (ICU) til patienter, der har brug for en livreddende maskine til hjerte- og lungesvigt kaldet ekstrakorporal membraniltning (ECMO).
  3. Der er begrænsede data om ændring af vancomycins farmakokinetik hos disse patienter.

  4. Dette er et kontrolforsøg med ICU-patienter, der har brug for vancomycin, men ikke ECMO, som kontrol for at forstå:

    1. om vancomycins farmakokinetik er påvirket af brugen af ​​ECMO
    2. designe den mest passende dosis vancomycin til voksne patienter ved hjælp af ECMO.
  5. Efter den 4. dosis vancomycin blev der udtaget blod på passende tidspunkter (1 ml hver) for at bestemme tidskoncentrationskurven og for at beregne de farmakokinetiske parametre for 2 grupper af patienter for at bestemme, om der er nogen forskel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • modtager ECMO for studiegruppe
  • uden ECMO for kontrolgruppe (køn, alder, kreatininclearance match med undersøgelsesgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig forbrænding (>30-40% BSA)
  • modtager kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller hæmodialyse samtidig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
farmakokinetiske parametre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2006

Først opslået (Skøn)

24. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9461701147

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltning

Kliniske forsøg med vancomycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner