Фармакокинетика ванкомицина у взрослых, получающих ЭКМО
4 декабря 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Фармакокинетика и дозировка ванкомицина у взрослых, получающих ЭКМО
- Ванкомицин — это препарат, требующий точного дозирования и тщательного наблюдения во избежание токсичности препарата.
- Имеются ограниченные данные об изменении фармакокинетики ванкомицина у пациентов, нуждающихся в экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).
Это контрольное испытание должно понять:
- влияет ли на фармакокинетику ванкомицина применение ЭКМО
- разработать наиболее подходящую дозу ванкомицина для взрослых пациентов, использующих ЭКМО.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Ванкомицин — это препарат, требующий точного дозирования и тщательного наблюдения во избежание токсичности препарата.
- Часто он используется в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) для пациентов, которым нужна машина для спасения жизни при сердечной и легочной недостаточности, называемая экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ЭКМО).
- Имеются ограниченные данные об изменении фармакокинетики ванкомицина у этих пациентов.
Это контрольное исследование с участием пациентов ОИТ, которым нужен ванкомицин, но не ЭКМО, чтобы понять:
- влияет ли на фармакокинетику ванкомицина применение ЭКМО
- разработать наиболее подходящую дозу ванкомицина для взрослых пациентов, использующих ЭКМО.
- После введения 4-й дозы ванкомицина брали кровь в соответствующих временных точках (по 1 мл в каждой) для определения кривой концентрации во времени и для расчета фармакокинетических параметров для 2 групп пациентов, чтобы определить, есть ли какая-либо разница.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- получение ЭКМО для исследовательской группы
- без ЭКМО для контрольной группы (пол, возраст, клиренс креатинина совпадают с исследуемой группой)
Критерий исключения:
- сильный ожог (> 30-40% BSA)
- получающих постоянную заместительную почечную терапию или гемодиализ одновременно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
фармакокинетические параметры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD, National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Завершение исследования
1 апреля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9461701147
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ванкомицин
-
Stanford UniversityЗавершенныйЗаболевание аортального клапана | Врожденные пороки сердцаСоединенные Штаты