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Farmacocinetica della vancomicina negli adulti che ricevono ECMO

4 dicembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Farmacocinetica e posologia della vancomicina negli adulti che ricevono ECMO

  1. La vancomicina è un farmaco che richiede un dosaggio preciso e un attento monitoraggio per evitare la tossicità del farmaco.
  2. Sono disponibili dati limitati sulla modifica della farmacocinetica della vancomicina nei pazienti che necessitano di ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO).

  3. Questa prova di controllo serve a capire:

    1. se la farmacocinetica della vancomicina è influenzata dall'uso dell'ECMO
    2. progettare la dose più appropriata di vancomicina nei pazienti adulti che utilizzano l'ECMO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. La vancomicina è un farmaco che richiede un dosaggio preciso e un attento monitoraggio per evitare la tossicità del farmaco.
  2. Spesso viene utilizzato nelle unità di terapia intensiva (ICU) per i pazienti che necessitano di una macchina salvavita per insufficienza cardiaca e polmonare chiamata ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO).
  3. Sono disponibili dati limitati sulla modifica della farmacocinetica della vancomicina in questi pazienti.

  4. Questo è uno studio di controllo che utilizza pazienti in terapia intensiva che necessitano di vancomicina ma non di ECMO come controllo per comprendere:

    1. se la farmacocinetica della vancomicina è influenzata dall'uso dell'ECMO
    2. progettare la dose più appropriata di vancomicina nei pazienti adulti che utilizzano l'ECMO.
  5. Dopo la 4a dose di vancomicina, il sangue è stato prelevato in punti temporali appropriati (1 mL ciascuno) per determinare la curva della concentrazione temporale e per calcolare i parametri farmacocinetici per 2 gruppi di pazienti per determinare se c'è qualche differenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • ricevere ECMO per gruppo di studio
  • senza ECMO per il gruppo di controllo (sesso, età, clearance della creatinina corrispondono al gruppo di studio)

Criteri di esclusione:

  • grave ustione (>30-40% BSA)
  • sottoposti a terapia sostitutiva renale continua o emodialisi in concomitanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
parametri farmacocinetici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento dello studio

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9461701147

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