Pharmacocinétique de la vancomycine chez les adultes recevant l'ECMO
4 décembre 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Pharmacocinétique et posologie de la vancomycine chez les adultes recevant l'ECMO
- La vancomycine est un médicament qui nécessite un dosage précis et une surveillance étroite pour éviter la toxicité médicamenteuse.
- Il existe des données limitées sur le changement de la pharmacocinétique de la vancomycine chez les patients nécessitant une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO).
Cet essai de contrôle consiste à comprendre :
- si la pharmacocinétique de la vancomycine est influencée par l'utilisation de l'ECMO
- concevoir la dose la plus appropriée de vancomycine chez les patients adultes utilisant l'ECMO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- La vancomycine est un médicament qui nécessite un dosage précis et une surveillance étroite pour éviter la toxicité médicamenteuse.
- Souvent, il est utilisé dans les unités de soins intensifs (USI) pour les patients qui ont besoin d'une machine vitale en cas d'insuffisance cardiaque et pulmonaire appelée oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO).
- Il existe des données limitées sur le changement de la pharmacocinétique de la vancomycine chez ces patients.
Il s'agit d'un essai contrôlé utilisant des patients en soins intensifs qui ont besoin de vancomycine mais pas d'ECMO comme contrôle pour comprendre :
- si la pharmacocinétique de la vancomycine est influencée par l'utilisation de l'ECMO
- concevoir la dose la plus appropriée de vancomycine chez les patients adultes utilisant l'ECMO.
- Après la 4e dose de vancomycine, du sang a été prélevé à des moments appropriés (1 ml chacun) pour déterminer la courbe de concentration en fonction du temps et pour calculer les paramètres pharmacocinétiques pour 2 groupes de patients afin de déterminer s'il y avait une différence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- recevoir l'ECMO pour le groupe d'étude
- sans ECMO pour le groupe témoin (sexe, âge, clairance de la créatinine correspondant au groupe d'étude)
Critère d'exclusion:
- brûlure grave (>30-40% BSA)
- recevant simultanément une thérapie de remplacement rénal continu ou une hémodialyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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paramètres pharmacocinétiques
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2005
Achèvement de l'étude
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2006
Première publication (Estimation)
24 janvier 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9461701147
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