Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetiken för vankomycin hos vuxna som får ECMO

4 december 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Farmakokinetik och dosering av vankomycin hos vuxna som får ECMO

  1. Vancomycin är ett läkemedel som kräver exakt dosering och noggrann övervakning för att undvika läkemedelstoxicitet.
  2. Det finns begränsade data om förändringen av vankomycins farmakokinetik hos patienter som behöver extrakorporeal membransyresättning (ECMO).

  3. Denna kontrollförsök är att förstå:

    1. om farmakokinetiken för vankomycin påverkas av användningen av ECMO
    2. utforma den mest lämpliga dosen av vankomycin till vuxna patienter med ECMO.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Vancomycin är ett läkemedel som kräver exakt dosering och noggrann övervakning för att undvika läkemedelstoxicitet.
  2. Det används ofta på intensivvårdsavdelningar (ICU) för patienter som behöver en livräddande maskin för hjärt- och lungsvikt som kallas extrakorporeal membransyresättning (ECMO).
  3. Det finns begränsade data om förändringen av vankomycins farmakokinetik hos dessa patienter.

  4. Detta är en kontrollstudie med intensivvårdspatienter som behöver vankomycin men inte ECMO som kontroll för att förstå:

    1. om farmakokinetiken för vankomycin påverkas av användningen av ECMO
    2. utforma den mest lämpliga dosen av vankomycin till vuxna patienter med ECMO.
  5. Efter den 4:e dosen av vankomycin, togs blod vid lämpliga tidpunkter (1 ml vardera) för att bestämma tidskoncentrationskurvan och för att beräkna de farmakokinetiska parametrarna för 2 grupper av patienter för att avgöra om det finns någon skillnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • ta emot ECMO för studiegrupp
  • utan ECMO för kontrollgrupp (kön, ålder, kreatininclearance matchar studiegruppen)

Exklusions kriterier:

  • allvarlig brännskada (>30-40 % BSA)
  • får kontinuerlig njurersättningsterapi eller hemodialys samtidigt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
farmakokinetiska parametrar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Avslutad studie

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9461701147

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extrakorporeal membransyresättning

Kliniska prövningar på vankomycin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera