Farmacokinetiek van vancomycine bij volwassenen die ECMO krijgen
4 december 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Farmacokinetiek en dosering van vancomycine bij volwassenen die ECMO krijgen
- Vancomycine is een medicijn dat een nauwkeurige dosering en nauwkeurige monitoring vereist om medicijntoxiciteit te voorkomen.
- Er zijn beperkte gegevens over de verandering van de farmacokinetiek van vancomycine bij patiënten die extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) nodig hebben.
Deze controleproef is om te begrijpen:
- of de farmacokinetiek van vancomycine wordt beïnvloed door het gebruik van ECMO
- ontwerp de meest geschikte dosis vancomycine bij volwassen patiënten die ECMO gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Vancomycine is een medicijn dat een nauwkeurige dosering en nauwkeurige monitoring vereist om medicijntoxiciteit te voorkomen.
- Het wordt vaak gebruikt op intensive care-afdelingen (ICU) voor patiënten die een levensreddende machine nodig hebben voor hart- en longfalen, extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) genoemd.
- Er zijn beperkte gegevens over de verandering van de farmacokinetiek van vancomycine bij deze patiënten.
Dit is een controleonderzoek met ICU-patiënten die vancomycine nodig hebben maar geen ECMO als controle om te begrijpen:
- of de farmacokinetiek van vancomycine wordt beïnvloed door het gebruik van ECMO
- ontwerp de meest geschikte dosis vancomycine bij volwassen patiënten die ECMO gebruiken.
- Na de 4e dosis vancomycine werd bloed afgenomen op geschikte tijdstippen (elk 1 ml) om de tijdconcentratiecurve te bepalen en om de farmacokinetische parameters voor 2 groepen patiënten te berekenen om te bepalen of er enig verschil is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- ECMO ontvangen voor studiegroep
- zonder ECMO voor controlegroep (geslacht, leeftijd, creatinineklaring komt overeen met onderzoeksgroep)
Uitsluitingscriteria:
- ernstige brandwonden (>30-40% lichaamsoppervlak)
- gelijktijdig continue nierfunctievervangende therapie of hemodialyse ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
farmacokinetische parameters
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2005
Studie voltooiing
1 april 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9461701147
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .