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Pharmakokinetik von Vancomycin bei Erwachsenen, die ECMO erhalten

4. Dezember 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Pharmakokinetik und Dosierung von Vancomycin bei Erwachsenen, die ECMO erhalten

  1. Vancomycin ist ein Medikament, das eine genaue Dosierung und engmaschige Überwachung erfordert, um eine Arzneimitteltoxizität zu vermeiden.
  2. Es liegen begrenzte Daten zur Veränderung der Pharmakokinetik von Vancomycin bei Patienten vor, die eine extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) benötigen.

  3. Dieser Kontrollversuch ist zu verstehen:

    1. ob die Pharmakokinetik von Vancomycin durch die Verwendung von ECMO beeinflusst wird
    2. die am besten geeignete Dosis von Vancomycin bei erwachsenen Patienten mit ECMO zu entwerfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Vancomycin ist ein Medikament, das eine genaue Dosierung und engmaschige Überwachung erfordert, um eine Arzneimitteltoxizität zu vermeiden.
  2. Oft wird es auf Intensivstationen (ICU) für Patienten eingesetzt, die eine lebensrettende Maschine für Herz- und Lungenversagen namens extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) benötigen.
  3. Es liegen begrenzte Daten zur Veränderung der Pharmakokinetik von Vancomycin bei diesen Patienten vor.

  4. Dies ist eine Kontrollstudie mit Patienten auf der Intensivstation, die Vancomycin, aber keine ECMO als Kontrolle benötigen, um Folgendes zu verstehen:

    1. ob die Pharmakokinetik von Vancomycin durch die Verwendung von ECMO beeinflusst wird
    2. die am besten geeignete Dosis von Vancomycin bei erwachsenen Patienten mit ECMO zu entwerfen.
  5. Nach der 4. Vancomycin-Dosis wurde zu geeigneten Zeitpunkten Blut entnommen (jeweils 1 ml), um die zeitliche Konzentrationskurve zu bestimmen und die pharmakokinetischen Parameter für 2 Patientengruppen zu berechnen, um festzustellen, ob es einen Unterschied gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre
  • Erhalt von ECMO für die Studiengruppe
  • ohne ECMO für Kontrollgruppe (Geschlecht, Alter, Kreatinin-Clearance entsprechen der Studiengruppe)

Ausschlusskriterien:

  • schwere Verbrennungen (>30-40 % BSA)
  • gleichzeitig eine kontinuierliche Nierenersatztherapie oder Hämodialyse erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
pharmakokinetische Parameter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Studienabschluss

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9461701147

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