Registr adherence k léčbě u pacientů se schizofrenií

Nedávné studie naznačily lepší účinnost druhé generace (atypických) antipsychotických léků oproti první generaci (konvenčních) antipsychotik v prevenci relapsu během léčby schizofrenie. Odhaduje se, že většina pacientů se schizofrenií má potíže s dodržováním denního režimu perorálních léků a bylo prokázáno, že použití dlouhodobě působících injekčních antipsychotik zvyšuje compliance. Tato studie zahrnuje jak retrospektivní, tak prospektivní pozorování léčby a výsledků spojených s terapií antipsychotickými léky, stejně jako charakteristiky populace pacientů. Studie není specifická pro produkt a zahrnuje pacienty, kteří užívají dlouhodobě působící injekční, tabletové nebo tekuté formulace konvenčních nebo atypických antipsychotických léků. Všichni pacienti, kteří se zapíší do studie, zahajují léčbu novým antipsychotickým lékem, který se má používat podle označení produktu v místní zemi. Retrospektivní údaje shromážděné po dobu minimálně 12 měsíců zahrnují diagnózu pacienta, věk, pohlaví, anamnézu léčby antipsychotickými léky, hospitalizaci, klinický globální dojem závažnosti onemocnění (závažnost CGI), globální hodnocení fungování (GAF) a důvodem pro zahájení nové antipsychotické léčby. Prospektivní data, shromažďovaná každé 3 měsíce po dobu 2 let, se vyhodnocují za účelem posouzení účinnosti léčby a zahrnují adherenci pacienta k antipsychotické medikaci, závažnost CGI, GAF a klinické zhoršení stavu pacienta. Řešitel studie vkládá data do registru buď elektronicky, nebo na papírových formulářích záznamů. Hodnocení bezpečnosti zahrnuje výskyt, typ a závažnost nežádoucích účinků v průběhu prospektivní fáze studie. Atypická nebo konvenční antipsychotika ve formě tablet, tekutých nebo injekčních přípravků podle předpisu