- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00283907
Mozkové sítě odpovědné za smysl pro jednání
Mozkové sítě odpovědné za smysl pro jednání: studie EEG
Tato studie zdravých normálních dobrovolníků bude zkoumat mozkové sítě zapojené do pocitu lidí, že ovládají své vlastní pohyby (smysl pro jednání). Ačkoli téměř každý má smysl pro svobodu jednání, někteří pacienti (například pacienti se schizofrenií, fenomény cizích končetin a další) mají pohyby, o kterých si myslí, že je nemají pod kontrolou. Tato studie bude používat elektroencefalografii (EEG) k určení toho, jak normální mozek vytváří smysl pro jednání. Tyto informace poskytnou první krok k pochopení pacientů s narušeným smyslem pro jednání.
Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví muži a ženy s pravou rukou ve věku 18 let a starší. Kandidáti jsou vyšetřeni s anamnézou a neurologickým vyšetřením.
Účastníci jsou vybaveni zařízením cyberglove (lehká rukavice s flexibilními senzory, které měří polohu a pohyb prstů a zápěstí) na pravé ruce. Rukavice se používá k transformaci pohybů rukou a prstů subjektu na digitální informace o úhlu kloubu v reálném čase. Subjekty pomalu otevírají a zavírají ruku, zatímco sledují umělou ruku promítanou na monitoru. Pokračují v procvičování cviku, dokud se necítí pohodlně s kyberglove a nemají pocit, že umělá ruka je zrcadlovou reprezentací jejich vlastní ruky, která přesně odráží pohyby jejich ruky.
Po cvičení s kyberglove mají subjekty funkční EEG. Pro tento test se elektrody umístí na pokožku hlavy a zaznamenají se mozkové vlny, zatímco subjekt otevírá a zavírá ruku nebo jen sleduje monitor počítače. Záznam EEG trvá asi 60 minut.
...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Objektivní
Účelem této studie je prozkoumat časoprostorové vzorce mozkových sítí zapojených ve smyslu dění pomocí elektroencefalografie s vysokým rozlišením (EEG).
Studijní populace
Máme v úmyslu použít 20 pravostranně dominantních dospělých zdravých jedinců.
Design
Pocit agentury (SA) bude modulován pomocí vizuálního podnětu založeného na úkolu, který požádá subjekty, aby manipulovaly s pozicí umělé ruky promítané na displej. Subjekty budou používat svou vlastní pravou ruku k náhodnému pomalému otevírání/zavírání, které bude vizuálně znázorněno pomocí Cyberglove. Během fáze behaviorálního tréninku si subjekty procvičí používání přístroje. Úroveň kontroly bude náhodně změněna na jeden z pěti stavů: 100 %, 75 %, 50 %, 25 %, 0 % kontroly. Pro sekundární analýzu budou subjekty požádány, aby uvedly procento kontroly, které subjektivně pociťují nad zobrazenou rukou. Poté, co se subjekty cítí s přístrojem a schválí SA nad zobrazenou rukou, podstoupí EEG.
Experimentální fáze bude mít pět sad 10minutových záznamů, kdy je subjekt instruován, aby pomalu náhodně otvíral a zavíral ruku. Úroveň kontroly se bude měnit pseudonáhodně během relací nahrávání. Do bloků bude také integrován kontrolní kontrast sestávající z objektu pozorujícího pohybující se ruku. Bude také zahrnut další kontrolní kontrast zahrnující pohyb objektu rukou bez vizuální zpětné vazby. Tyto kontrasty budou sloužit ve fázi analýzy k eliminaci elektrofyziologické aktivity související s vizuálně-motorickou zpětnou vazbou.
Bude provedeno skenování mozku magnetickou rezonancí (MRI), aby se tato EEG data zaregistrovala společně s anatomickou strukturou. Budeme integrovat fyziologická (EEG) a anatomická (MRI) data, abychom charakterizovali regionalizaci aktivity EEG mozku související s úlohou.
Výstupní opatření
Primárním výsledkem této studie je efektivní konektivita mozku v reakci na ztrátu SA. Za tímto účelem změříme rozdíl výkonové spektrální analýzy EEG a také koherenci mezi 0% a 100% kontrolou. V sekundární analýze budeme zkoumat korelaci měření EEG s procentem skutečné kontroly a také využijeme vnímání procenta kontroly jednotlivými subjekty během fáze behaviorálního tréninku jako regresory aktivace spíše než nastavení objektivní kontroly.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Subjekty ve věku 18 let a starší
Subjekty musí být dominantní na pravé straně (Edinburský kvocient ruky větší než 60)
Subjekty ochotné zdržet se kofeinu nebo alkoholu po dobu 48 hodin před EEG studií
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Subjekty s jakýmkoli abnormálním nálezem na neurologickém vyšetření
Subjekty s jakoukoli anamnézou mozkového nádoru, mrtvice, traumatu hlavy nebo cévní malformace, jak bylo získáno v anamnéze nebo ze zobrazovacích studií
Subjekty s jakoukoli anamnézou závažného zdravotního stavu, jako je kardiovaskulární onemocnění, které by jim zabránilo sedět po dobu až 120 minut
Subjekty bez schopnosti dát informovaný souhlas
Subjekty s jinými omezeními, která jim znemožňují podrobit se záznamu EEG po dobu až 60 minut
Subjekty, které užívají neuroleptické léky
Subjekty nejsou způsobilé pro skenování magnetickou rezonancí (MRI), pokud mají kardiostimulátory, intrakardiální vedení, implantovanou kovovou pumpu, nervový stimulátor nebo kovový předmět uvnitř lebky, kovové výztuhy, kochleární zařízení, chirurgické svorky a jiné kovové/magnetické implantáty; bojí se pobytu v malých prostorách; jsou těhotné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gallagher I I. Philosophical conceptions of the self: implications for cognitive science. Trends Cogn Sci. 2000 Jan;4(1):14-21. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01417-5.
- Kircher TT, Leube DT. Self-consciousness, self-agency, and schizophrenia. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):656-69. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00071-0.
- Blakemore SJ, Frith CD, Wolpert DM. The cerebellum is involved in predicting the sensory consequences of action. Neuroreport. 2001 Jul 3;12(9):1879-84. doi: 10.1097/00001756-200107030-00023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 060084
- 06-N-0084
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .