- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00283907
Redes cerebrais responsáveis pelo senso de agência
Redes cerebrais responsáveis pelo senso de agência: um estudo de EEG
Este estudo de voluntários normais saudáveis examinará as redes cerebrais envolvidas no sentido das pessoas de que elas controlam seus próprios movimentos (senso de agência). Embora quase todos tenham um senso de agência, alguns pacientes (por exemplo, pacientes com esquizofrenia, fenômenos de membros estranhos e outros) têm movimentos que acham que não estão sob seu controle. Este estudo usará eletroencefalografia (EEG) para determinar como o cérebro normal produz o senso de agência. Esta informação fornecerá um primeiro passo para entender os pacientes com um senso de agência prejudicado.
Homens e mulheres saudáveis e destros com 18 anos de idade ou mais podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos são selecionados com um histórico médico e exame neurológico.
Os participantes são equipados com um dispositivo cyberglove (uma luva leve com sensores flexíveis que medem a posição e o movimento dos dedos e do pulso) na mão direita. A luva é usada para transformar os movimentos da mão e dos dedos do sujeito em informações de ângulos articulares digitais em tempo real. Os sujeitos abrem e fecham lentamente a mão enquanto assistem a uma mão artificial projetada em um monitor. Eles continuam praticando o exercício até que se sintam confortáveis com a ciberluva e tenham a sensação de que a mão artificial é uma representação espelhada de sua própria mão, refletindo com precisão os movimentos de sua mão.
Depois de praticar com a ciberluva, os sujeitos fazem um EEG funcional. Para este teste, eletrodos são colocados no couro cabeludo e as ondas cerebrais são registradas enquanto o sujeito abre e fecha a mão ou apenas observa o monitor do computador. A gravação do EEG leva cerca de 60 minutos.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo
O objetivo deste estudo é investigar padrões espaço-temporais de redes cerebrais envolvidas no senso de agência usando eletroencefalografia (EEG) de alta resolução.
População do estudo
Pretendemos usar 20 indivíduos adultos saudáveis de mão direita dominante.
Projeto
O senso de agência (SA) será modulado usando um estímulo visual baseado em tarefas pedindo aos sujeitos para manipular a posição de uma mão artificial projetada em uma tela. Os sujeitos usarão a própria mão direita para fazer movimentos lentos de abertura/fechamento aleatoriamente, que serão representados visualmente com o auxílio de uma ciberluva. Durante uma fase de treinamento comportamental, os sujeitos praticarão o uso do aparelho. O nível de controle será alterado aleatoriamente para um dos cinco estados: 100%, 75%, 50%, 25%, 0% de controle. Para uma análise secundária, os participantes serão solicitados a relatar a porcentagem de controle que sentem subjetivamente sobre a mão exibida. Depois que os sujeitos estiverem confortáveis com o aparelho e endossar SA na mão exibida, eles serão submetidos a EEG.
A fase experimental terá cinco conjuntos de sessões de gravação de 10 minutos, onde o sujeito é instruído a abrir e fechar lentamente a mão aleatoriamente. O nível de controle será alterado pseudo-aleatoriamente ao longo das sessões de gravação. Um contraste de controle que consiste no sujeito observando uma mão em movimento também será integrado aos blocos. Um contraste de controle adicional envolvendo o sujeito movendo a mão sem feedback visual também será incluído. Esses contrastes servirão na fase de análise para ajudar a eliminar a atividade eletrofisiológica relacionada ao feedback visuomotor.
Uma ressonância magnética (MRI) do cérebro será realizada para co-registrar esses dados de EEG com a estrutura anatômica. Integraremos dados fisiológicos (EEG) e anatômicos (MRI) para caracterizar a regionalização da atividade EEG cerebral relacionada à tarefa.
Medidas de resultado
O resultado primário deste estudo é a conectividade efetiva do cérebro em resposta a uma perda de SA. Para isso, mediremos a diferença da análise espectral de potência do EEG, bem como a coerência entre 0% e 100% de controle. Em uma análise secundária, investigaremos a correlação das medições de EEG com o percentual de controle real e também utilizaremos as percepções individuais do sujeito sobre o controle percentual durante a fase de treinamento comportamental como regressores para ativação, em vez de configurações de controle objetivo.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Indivíduos com 18 anos ou mais
Os indivíduos devem ser destros dominantes (Quociente de mão direita de Edimburgo maior que 60)
Sujeitos dispostos a se abster de cafeína ou álcool por 48 horas antes do estudo EEG
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Indivíduos com achados anormais no exame neurológico
Indivíduos com qualquer história de tumor cerebral, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano ou malformação vascular, conforme obtido pela história ou por estudos de imagem
Indivíduos com qualquer histórico de condição médica grave, como doença cardiovascular, que os impeça de ficar sentados por até 120 minutos
Sujeitos sem capacidade para dar consentimento informado
Indivíduos com outras restrições que os impeçam de realizar gravações de EEG por até 60 minutos
Indivíduos que estão tomando medicamentos neurolépticos
Os indivíduos não são elegíveis para varredura de ressonância magnética (MRI), se os indivíduos tiverem marca-passos, linha intracardíaca, bomba metálica implantada, estimulador neural ou um objeto metálico dentro do crânio, aparelhos metálicos, dispositivos cocleares, clipes cirúrgicos e outros metais/magnéticos implantes; tem medo de ficar em espaços pequenos; estão grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gallagher I I. Philosophical conceptions of the self: implications for cognitive science. Trends Cogn Sci. 2000 Jan;4(1):14-21. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01417-5.
- Kircher TT, Leube DT. Self-consciousness, self-agency, and schizophrenia. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):656-69. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00071-0.
- Blakemore SJ, Frith CD, Wolpert DM. The cerebellum is involved in predicting the sensory consequences of action. Neuroreport. 2001 Jul 3;12(9):1879-84. doi: 10.1097/00001756-200107030-00023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 060084
- 06-N-0084
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