- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00283907
Gehirnnetzwerke, die für das Gefühl der Entscheidungsfreiheit verantwortlich sind
Gehirnnetzwerke, die für das Gefühl der Entscheidungsfreiheit verantwortlich sind: Eine EEG-Studie
Diese Studie an gesunden, normalen Freiwilligen wird die Gehirnnetzwerke untersuchen, die an dem Gefühl der Menschen beteiligt sind, dass sie ihre eigenen Bewegungen kontrollieren (Gefühl der Entscheidungsfreiheit). Obwohl fast jeder über ein Gefühl der Entscheidungsfreiheit verfügt, haben einige Patienten (z. B. Patienten mit Schizophrenie, Alien-Extremitäten-Phänomenen und anderen) Bewegungen, von denen sie glauben, dass sie nicht unter ihrer Kontrolle stehen. Diese Studie wird Elektroenzephalographie (EEG) verwenden, um zu bestimmen, wie das normale Gehirn das Gefühl der Handlungsfähigkeit erzeugt. Diese Informationen werden einen ersten Schritt zum Verständnis von Patienten mit eingeschränktem Entscheidungsgefühl darstellen.
Für diese Studie können gesunde, rechtshändige Männer und Frauen ab 18 Jahren in Frage kommen. Die Kandidaten werden anhand einer Anamnese und einer neurologischen Untersuchung untersucht.
Die Teilnehmer tragen an ihrer rechten Hand ein Cyberglove-Gerät (einen leichten Handschuh mit flexiblen Sensoren, der die Position und Bewegung der Finger und des Handgelenks misst). Der Handschuh wird verwendet, um die Hand- und Fingerbewegungen des Probanden in digitale Informationen zum Gelenkwinkel in Echtzeit umzuwandeln. Die Probanden öffnen und schließen langsam ihre Hand, während sie eine auf einen Monitor projizierte künstliche Hand beobachten. Sie üben die Übung so lange weiter, bis sie mit dem Cyberhandschuh vertraut sind und das Gefühl haben, dass die künstliche Hand ein Spiegelbild ihrer eigenen Hand ist und die Bewegungen ihrer Hand genau wiedergibt.
Nach dem Üben mit dem Cyberhandschuh haben die Probanden ein funktionelles EEG. Bei diesem Test werden Elektroden auf der Kopfhaut angebracht und Gehirnwellen aufgezeichnet, während der Proband seine Hand öffnet und schließt oder einfach nur auf den Computermonitor schaut. Die EEG-Aufzeichnung dauert etwa 60 Minuten.
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Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, räumlich-zeitliche Muster von Gehirnnetzwerken zu untersuchen, die im Sinne der Handlungsfähigkeit beteiligt sind, mithilfe hochauflösender Elektroenzephalographie (EEG).
Studienpopulation
Wir beabsichtigen, 20 rechtsdominante, erwachsene, gesunde Probanden zu verwenden.
Design
Das Handlungsgefühl (SA) wird mithilfe eines visuellen, aufgabenbasierten Reizes moduliert, bei dem die Probanden aufgefordert werden, die Position einer auf ein Display projizierten künstlichen Hand zu manipulieren. Die Probanden führen mit ihrer eigenen rechten Hand nach dem Zufallsprinzip langsame Öffnungs-/Schließbewegungen aus, die mithilfe eines Cyberhandschuhs visuell dargestellt werden. Während einer Verhaltenstrainingsphase üben die Probanden den Umgang mit dem Gerät. Der Grad der Kontrolle wird zufällig in einen von fünf Zuständen geändert: 100 %, 75 %, 50 %, 25 %, 0 % Kontrolle. Für die Sekundäranalyse werden die Probanden gebeten, den Prozentsatz der Kontrolle anzugeben, den sie subjektiv über die angezeigte Hand empfinden. Nachdem die Probanden mit dem Gerät vertraut sind und SA über der angezeigten Hand bestätigen, werden sie einem EEG unterzogen.
Die experimentelle Phase umfasst fünf Sätze von 10-minütigen Aufnahmesitzungen, in denen die Versuchsperson angewiesen wird, ihre Hand langsam und nach dem Zufallsprinzip zu öffnen und zu schließen. Der Grad der Kontrolle wird während der Aufnahmesitzungen pseudozufällig geändert. Ein Kontrollkontrast, bei dem der Proband eine sich bewegende Hand beobachtet, wird ebenfalls in die Blöcke integriert. Ein zusätzlicher Kontrollkontrast, bei dem die Versuchsperson ihre Hand ohne visuelles Feedback bewegt, wird ebenfalls einbezogen. Diese Kontraste dienen in der Analysephase dazu, elektrophysiologische Aktivitäten im Zusammenhang mit visuell-motorischem Feedback zu eliminieren.
Zur gemeinsamen Registrierung dieser EEG-Daten mit der anatomischen Struktur wird eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns durchgeführt. Wir werden physiologische (EEG) und anatomische (MRT) Daten integrieren, um die Regionalisierung der aufgabenbezogenen EEG-Aktivität des Gehirns zu charakterisieren.
Zielparameter
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die effektive Konnektivität des Gehirns als Reaktion auf einen SA-Verlust. Zu diesem Zweck werden wir den Unterschied der EEG-Leistungsspektralanalyse sowie die Kohärenz zwischen 0 % und 100 % Kontrolle messen. In einer sekundären Analyse werden wir die Korrelation der EEG-Messungen mit dem Prozentsatz der tatsächlichen Kontrolle untersuchen und auch die Wahrnehmungen der einzelnen Probanden über den Prozentsatz der Kontrolle während der Verhaltenstrainingsphase als Regressoren für die Aktivierung anstelle der objektiven Kontrolleinstellungen verwenden.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Probanden ab 18 Jahren
Die Probanden müssen rechtshändig dominant sein (Edinburgh-Händigkeitsquotient größer als 60).
Probanden, die bereit sind, vor der EEG-Studie 48 Stunden lang auf Koffein oder Alkohol zu verzichten
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Probanden mit auffälligen Befunden bei der neurologischen Untersuchung
Personen mit einer Vorgeschichte von Hirntumoren, Schlaganfällen, Kopfverletzungen oder Gefäßmissbildungen, wie aus der Anamnese oder aus bildgebenden Untersuchungen hervorgeht
Personen, bei denen in der Vergangenheit eine schwere Erkrankung, wie z. B. eine Herz-Kreislauf-Erkrankung, aufgetreten ist, die sie daran hindern würde, bis zu 120 Minuten lang zu sitzen
Probanden ohne die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Probanden mit anderen Einschränkungen, die eine EEG-Aufzeichnung für bis zu 60 Minuten verhindern
Probanden, die neuroleptische Medikamente einnehmen
Probanden haben keinen Anspruch auf eine Magnetresonanztomographie (MRT), wenn die Probanden Herzschrittmacher, eine intrakardiale Leitung, eine implantierte Metallpumpe, einen Nervenstimulator oder einen metallischen Gegenstand im Schädelinneren, Metallspangen, Cochlea-Geräte, chirurgische Clips und andere Metalle/Magnete haben Implantate; haben Angst davor, sich in engen Räumen aufzuhalten; sind schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gallagher I I. Philosophical conceptions of the self: implications for cognitive science. Trends Cogn Sci. 2000 Jan;4(1):14-21. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01417-5.
- Kircher TT, Leube DT. Self-consciousness, self-agency, and schizophrenia. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):656-69. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00071-0.
- Blakemore SJ, Frith CD, Wolpert DM. The cerebellum is involved in predicting the sensory consequences of action. Neuroreport. 2001 Jul 3;12(9):1879-84. doi: 10.1097/00001756-200107030-00023.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 060084
- 06-N-0084
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