- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00283907
Aivoverkostot, jotka vastaavat toimivuuden tunteesta
Toimivuuden tunteesta vastaavat aivoverkot: EEG-tutkimus
Tämä terveiden normaaleiden vapaaehtoisten tutkimus tutkii aivoverkostoja, jotka liittyvät ihmisten tunteeseen, että he hallitsevat omia liikkeitään (toimisuuden tunne). Vaikka lähes kaikilla on tahdontaju, joillakin potilailla (esimerkiksi skitsofreniapotilailla, vieraiden raajojen ilmiöillä ja toisilla) on liikkeitä, joita he eivät usko olevan heidän hallinnassaan. Tässä tutkimuksessa käytetään elektroenkefalografiaa (EEG) sen määrittämiseen, kuinka normaalit aivot tuottavat tahdontunteen. Nämä tiedot tarjoavat ensimmäisen askeleen potilaiden ymmärtämisessä, joilla on heikentynyt tahdontaju.
Terveet, oikeakätiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijat seulotaan sairaushistorialla ja neurologisella tutkimuksella.
Osallistujilla on oikean käden cyberglove-laite (kevyt käsine, jossa on joustavat anturit, jotka mittaavat sormien ja ranteen asennon ja liikkeet). Käsinettä käytetään muuntamaan kohteen käden ja sormen liikkeet reaaliaikaiseksi digitaaliseksi nivelkulmatiedoksi. Koehenkilöt avaavat ja sulkevat hitaasti kätensä katsellessaan näytölle projisoitua keinotekoista kättä. He jatkavat harjoituksen harjoittelua, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi kybergloven kanssa ja heillä on tunne, että keinotekoinen käsi on peilikuva heidän omasta kädestään, joka heijastaa tarkasti heidän kätensä liikkeitä.
Kybergloven kanssa harjoittelun jälkeen koehenkilöillä on toimiva EEG. Tätä testiä varten elektrodit asetetaan päänahalle ja aivoaaltoja tallennetaan samalla, kun koehenkilö avaa ja sulkee kätensä tai vain katselee tietokoneen näyttöä. EEG-tallennus kestää noin 60 minuuttia.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivoverkostojen spatiotemporaalisia malleja, jotka ovat mukana toimijan mielessä käyttämällä korkearesoluutioista elektroenkefalografiaa (EEG).
Tutkimusväestö
Aiomme käyttää 20 oikean käden hallitsevaa aikuista tervettä koehenkilöä.
Design
Toiminnantuntoa (SA) moduloidaan visuaalisen tehtäväpohjaisen ärsykkeen avulla, joka pyytää koehenkilöitä manipuloimaan näytölle projisoidun keinokäden asentoa. Koehenkilöt käyttävät omaa oikeaa kättään tehdäkseen satunnaisesti hitaita avaus-/sulkemisliikkeitä, jotka esitetään visuaalisesti Cybergloven avulla. Käyttäytymisharjoitteluvaiheessa koehenkilöt harjoittelevat laitteen käyttöä. Ohjaustaso muutetaan satunnaisesti johonkin viidestä tilasta: 100%, 75%, 50%, 25%, 0% ohjaus. Toissijaista analyysiä varten koehenkilöitä pyydetään raportoimaan prosenttiosuus kontrollista, jonka he subjektiivisesti tuntevat näytetyn käden suhteen. Kun koehenkilöt ovat tottuneet käyttämään laitetta ja osoittavat SA:ta näytettävän käden päällä, heille tehdään EEG.
Koevaiheessa on viisi sarjaa 10 minuutin tallennusistuntoja, joissa koehenkilöä ohjataan hitaasti avaamaan ja sulkemaan kätensä satunnaisesti. Ohjaustasoa muutetaan näennäissatunnaisesti koko tallennusistunnon ajan. Lohkoihin integroidaan myös ohjauskontrasti, jossa kohde tarkkailee liikkuvaa kättä. Mukana tulee myös ylimääräinen ohjauskontrasti, jossa kohde liikuttaa kättään ilman visuaalista palautetta. Nämä kontrastit auttavat analyysivaiheessa eliminoimaan visuaaliseen motoriseen palautteeseen liittyvän sähköfysiologisen aktiivisuuden.
Aivojen magneettikuvaus (MRI) suoritetaan, jotta nämä EEG-tiedot rekisteröidään yhdessä anatomisen rakenteen kanssa. Yhdistämme fysiologiset (EEG) ja anatomiset (MRI) tiedot karakterisoidaksemme tehtävään liittyvän aivojen EEG-toiminnan alueellistamista.
Tulostoimenpiteet
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on aivojen tehokas liitettävyys vasteena SA:n menetykseen. Tätä tarkoitusta varten mittaamme EEG-tehospektrianalyysin eron sekä koherenssin 0 % ja 100 % ohjauksen välillä. Toissijaisessa analyysissä tutkimme EEG-mittausten korrelaatiota todellisen kontrollin prosenttiosuuden kanssa ja hyödynnämme myös yksittäisten koehenkilöiden käsityksiä prosentuaalisesta kontrollista käyttäytymisharjoitteluvaiheen aikana aktivoinnin regressoreina objektiivisten ohjausasetusten sijaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aiheet
Kohteiden on oltava oikean käden hallitsevia (Edinburgh Handedness Quotient suurempi kuin 60)
Koehenkilöt, jotka ovat valmiita pidättymään kofeiinista tai alkoholista 48 tunnin ajan ennen EEG-tutkimusta
POISTAMISKRITEERIT:
Koehenkilöt, joilla on epänormaaleja löydöksiä neurologisessa tutkimuksessa
Koehenkilöt, joilla on aivojen kasvain, aivohalvaus, pään vamma tai verisuonten epämuodostumia historian tai kuvantamistutkimuksien perusteella
Potilaat, joilla on ollut jokin vakava sairaus, kuten sydän- ja verisuonisairaus, joka estäisi heitä istumasta jopa 120 minuuttia
Koehenkilöt, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Kohteet, joilla on muita rajoituksia, jotka estävät heitä suorittamasta EEG-tallenteita jopa 60 minuutin ajan
Koehenkilöt, jotka käyttävät neuroleptisiä lääkkeitä
Koehenkilöt eivät ole kelvollisia magneettikuvaukseen (MRI), jos koehenkilöillä on sydämentahdistin, sydämensisäinen linja, implantoitu metallipumppu, hermostimulaattori tai kallon sisällä oleva metalliesine, metallituet, sisäkorvalaitteet, kirurgiset pidikkeet ja muut metalliset/magneettiset implantit; pelkäävät olemista pienissä tiloissa; ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gallagher I I. Philosophical conceptions of the self: implications for cognitive science. Trends Cogn Sci. 2000 Jan;4(1):14-21. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01417-5.
- Kircher TT, Leube DT. Self-consciousness, self-agency, and schizophrenia. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):656-69. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00071-0.
- Blakemore SJ, Frith CD, Wolpert DM. The cerebellum is involved in predicting the sensory consequences of action. Neuroreport. 2001 Jul 3;12(9):1879-84. doi: 10.1097/00001756-200107030-00023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 060084
- 06-N-0084
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .