- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00283907
Brain Networks responsabile del senso di agenzia
Reti cerebrali responsabili del senso di agenzia: uno studio EEG
Questo studio su volontari sani e normali esaminerà le reti cerebrali coinvolte nella sensazione delle persone di controllare i propri movimenti (senso di agenzia). Sebbene quasi tutti abbiano un senso dell'agire, alcuni pazienti (ad esempio, pazienti con schizofrenia, fenomeni di arti alieni e altri) hanno movimenti che pensano non siano sotto il loro controllo. Questo studio utilizzerà l'elettroencefalografia (EEG) per determinare come il cervello normale produce il senso di agenzia. Queste informazioni forniranno un primo passo per comprendere i pazienti con un senso di agenzia alterato.
Uomini e donne sani e destrimani di età pari o superiore a 18 anni possono essere idonei per questo studio. I candidati vengono selezionati con una storia medica e un esame neurologico.
I partecipanti sono dotati di un dispositivo cyberglove (un guanto leggero con sensori flessibili che misurano la posizione e il movimento delle dita e del polso) sulla mano destra. Il guanto viene utilizzato per trasformare i movimenti delle mani e delle dita del soggetto in informazioni digitali in tempo reale sull'angolo delle articolazioni. I soggetti aprono e chiudono lentamente la mano mentre guardano una mano artificiale proiettata su un monitor. Continuano a praticare l'esercizio finché non si sentono a proprio agio con il cyberglove e hanno la sensazione che la mano artificiale sia una rappresentazione speculare della propria mano, che riflette accuratamente i movimenti della mano.
Dopo essersi esercitati con il cyberglove, i soggetti hanno un EEG funzionale. Per questo test, gli elettrodi vengono posizionati sul cuoio capelluto e le onde cerebrali vengono registrate mentre il soggetto apre e chiude la mano o semplicemente guarda il monitor del computer. La registrazione EEG dura circa 60 minuti.
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Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obbiettivo
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i modelli spaziotemporali delle reti cerebrali coinvolte nel senso di agenzia utilizzando l'elettroencefalografia ad alta risoluzione (EEG).
Popolazione di studio
Intendiamo utilizzare 20 soggetti adulti sani con dominante destra.
Progetto
Il senso di agenzia (SA) sarà modulato utilizzando uno stimolo visivo basato su attività che chiede ai soggetti di manipolare la posizione di una mano artificiale proiettata su un display. I soggetti useranno la propria mano destra per compiere movimenti lenti di apertura/chiusura in modo casuale che saranno rappresentati visivamente con l'ausilio di un Cyberglove. Durante una fase di addestramento comportamentale, i soggetti si eserciteranno nell'uso dell'attrezzo. Il livello di controllo verrà modificato in modo casuale in uno dei cinque stati: 100%, 75%, 50%, 25%, 0% di controllo. Per l'analisi secondaria, ai soggetti verrà chiesto di riportare la percentuale di controllo che sentono soggettivamente sulla mano visualizzata. Dopo che i soggetti si sono sentiti a proprio agio con l'apparato e approvano SA sulla mano mostrata, verranno sottoposti a EEG.
La fase sperimentale avrà cinque serie di sessioni di registrazione di 10 minuti in cui al soggetto viene chiesto di aprire e chiudere lentamente la mano in modo casuale. Il livello di controllo verrà modificato in modo pseudo-casuale durante le sessioni di registrazione. Nei blocchi sarà integrato anche un contrasto di controllo costituito dal soggetto che osserva una mano in movimento. Verrà incluso anche un contrasto di controllo aggiuntivo che coinvolge il soggetto che muove la mano senza feedback visivo. Questi contrasti serviranno in fase di analisi per aiutare ad eliminare l'attività elettrofisiologica legata al feedback visuo-motorio.
Verrà eseguita una scansione di risonanza magnetica (MRI) del cervello per co-registrare questi dati EEG con la struttura anatomica. Integreremo dati fisiologici (EEG) e anatomici (MRI) per caratterizzare la regionalizzazione dell'attività EEG cerebrale correlata al compito.
Misure di risultato
L'esito primario di questo studio è l'effettiva connettività del cervello in risposta a una perdita di SA. A tale scopo, misureremo la differenza dell'analisi spettrale di potenza EEG e la coerenza tra il controllo 0% e 100%. In un'analisi secondaria, esamineremo la correlazione delle misurazioni EEG con la percentuale di controllo effettivo e utilizzeremo anche le percezioni individuali del soggetto del controllo percentuale durante la fase di addestramento comportamentale come regressori per l'attivazione piuttosto che le impostazioni di controllo oggettivo.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
I soggetti devono essere dominanti a destra (quoziente di manualità di Edimburgo maggiore di 60)
Soggetti disposti ad astenersi da caffeina o alcol per 48 ore prima dello studio EEG
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Soggetti con risultati anomali all'esame neurologico
- Soggetti con anamnesi di tumore al cervello, ictus, trauma cranico o malformazione vascolare ottenuta dall'anamnesi o da studi di imaging
Soggetti con una storia di una grave condizione medica, come le malattie cardiovascolari, che impedirebbe loro di stare seduti fino a 120 minuti
Soggetti privi della capacità di prestare il consenso informato
Soggetti con altre restrizioni che impediscono loro di sottoporsi a registrazioni EEG per un massimo di 60 minuti
Soggetti che stanno assumendo farmaci neurolettici
I soggetti non sono idonei per la risonanza magnetica (MRI), se i soggetti hanno pacemaker, linea intracardiaca, pompa metallica impiantata, stimolatore neurale o un oggetto metallico all'interno del cranio, tutori metallici, dispositivi cocleari, clip chirurgiche e altri oggetti metallici/magnetici impianti; hanno paura di stare in spazi ristretti; sono incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gallagher I I. Philosophical conceptions of the self: implications for cognitive science. Trends Cogn Sci. 2000 Jan;4(1):14-21. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01417-5.
- Kircher TT, Leube DT. Self-consciousness, self-agency, and schizophrenia. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):656-69. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00071-0.
- Blakemore SJ, Frith CD, Wolpert DM. The cerebellum is involved in predicting the sensory consequences of action. Neuroreport. 2001 Jul 3;12(9):1879-84. doi: 10.1097/00001756-200107030-00023.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 060084
- 06-N-0084
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