- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00283907
Brain Networks Ansvarlig for Sense of Agency
Brain Networks Responsible for Sense of Agency: En EEG-undersøgelse
Denne undersøgelse af raske normale frivillige vil undersøge hjernenetværkene involveret i folks følelse af, at de kontrollerer deres egne bevægelser (følelse af handlefrihed). Selvom næsten alle har en følelse af handlefrihed, har nogle patienter (f.eks. patienter med skizofreni, fænomener med fremmede lemmer og andre) bevægelser, som de mener ikke er under deres kontrol. Denne undersøgelse vil bruge elektroencefalografi (EEG) til at bestemme, hvordan den normale hjerne frembringer følelsen af handlefrihed. Denne information vil give et første skridt til at forstå patienter med en svækket følelse af handlefrihed.
Raske, højrehåndede mænd og kvinder på 18 år og ældre kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater screenes med en sygehistorie og neurologisk undersøgelse.
Deltagerne er udstyret med en cyberglove-enhed (en letvægtshandske med fleksible sensorer, der måler position og bevægelse af fingre og håndled) på deres højre hånd. Handsken bruges til at transformere motivets hånd- og fingerbevægelser til digital information om ledvinkler i realtid. Personer åbner og lukker langsomt deres hånd, mens de ser en kunstig hånd projiceret på en skærm. De fortsætter med at øve øvelsen, indtil de er fortrolige med cyberglove og har fornemmelsen af, at den kunstige hånd er en spejlrepræsentation af deres egen hånd, der nøjagtigt afspejler deres hånds bevægelser.
Efter at have øvet sig med cyberglove har forsøgspersonerne et funktionelt EEG. Til denne test placeres elektroder på hovedbunden, og hjernebølger optages, mens forsøgspersonen åbner og lukker sin hånd eller bare ser på computerskærmen. EEG-optagelsen tager omkring 60 minutter.
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Objektiv
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge spatiotemporale mønstre af hjernenetværk involveret i følelsen af handlefrihed ved hjælp af højopløselig elektroencefalografi (EEG).
Studiebefolkning
Vi agter at bruge 20 højrehåndsdominante, voksne raske forsøgspersoner.
Design
Følelsen af handlefrihed (SA) vil blive moduleret ved hjælp af en visuel opgavebaseret stimulus, der beder forsøgspersoner om at manipulere positionen af en kunstig hånd, der projiceres på en skærm. Emner vil bruge deres egen højre hånd til at lave langsomme åbnings-/lukkebevægelser tilfældigt, som vil blive repræsenteret visuelt ved hjælp af en Cyberglove. Under en adfærdstræningsfase vil forsøgspersonerne øve sig i at bruge apparatet. Kontrolniveauet vil blive tilfældigt ændret til en af fem tilstande: 100 %, 75 %, 50 %, 25 %, 0 % kontrol. Til sekundær analyse vil forsøgspersoner blive bedt om at rapportere procentdelen af kontrol, de subjektivt føler over den viste hånd. Når forsøgspersoner er fortrolige med apparatet og godkender SA over den viste hånd, vil de gennemgå EEG.
Den eksperimentelle fase vil have fem sæt af 10 minutters optagelsessessioner, hvor forsøgspersonen bliver instrueret i langsomt at åbne og lukke hånden tilfældigt. Kontrolniveauet vil blive ændret pseudo-tilfældigt under optagelsessessionerne. En kontrolkontrast bestående af, at motivet observerer en hånd i bevægelse, vil også blive integreret i blokkene. En ekstra kontrolkontrast, der involverer, at motivet bevæger hånden uden visuel feedback, vil også blive inkluderet. Disse kontraster vil tjene i analysefasen til at hjælpe med at eliminere elektrofysiologisk aktivitet relateret til visuel-motorisk feedback.
En magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning af hjernen vil blive udført for at samregistrere disse EEG-data med den anatomiske struktur. Vi vil integrere fysiologiske (EEG) og anatomiske (MRI) data for at karakterisere regionaliseringen af den opgaverelaterede hjerne-EEG-aktivitet.
Resultatmål
Det primære resultat af denne undersøgelse er hjernens effektive forbindelse som reaktion på et tab af SA. Til dette formål vil vi måle forskellen mellem EEG-effektspektralanalyse samt sammenhæng mellem 0% og 100% kontrol. I en sekundær analyse vil vi undersøge korrelationen af EEG-målingerne med procentdelen af faktisk kontrol, og vi vil også bruge de individuelle forsøgspersoners opfattelser af procentkontrol under adfærdstræningsfasen som regressorer for aktivering frem for de objektive kontrolindstillinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Forsøgspersoner på 18 år og derover
Emner skal være højrehåndsdominerende (Edinburgh Handedness Quotient større end 60)
Forsøgspersoner, der er villige til at afholde sig fra koffein eller alkohol i 48 timer før EEG-undersøgelsen
EXKLUSIONSKRITERIER:
Forsøgspersoner med unormale fund på neurologisk undersøgelse
Forsøgspersoner med en hvilken som helst historie med hjernetumor, slagtilfælde, hovedtraume eller en vaskulær misdannelse som opnået ved historie eller fra billeddiagnostiske undersøgelser
Personer med en historie med en alvorlig medicinsk tilstand, såsom hjerte-kar-sygdom, som ville forhindre dem i at sidde i op til 120 minutter
Emner uden kapacitet til at give informeret samtykke
Personer med andre restriktioner, der forhindrer dem i at gennemgå EEG-optagelser i op til 60 minutter
Forsøgspersoner, der tager neuroleptika
Forsøgspersoner er ikke berettiget til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning, hvis forsøgspersonerne har pacemakere, intrakardial linje, implanteret metallisk pumpe, neural stimulator eller en metallisk genstand inde i kraniet, metalbøjler, cochleære enheder, kirurgiske klips og andet metal/magnetisk materiale. implantater; er bange for at være i små rum; er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gallagher I I. Philosophical conceptions of the self: implications for cognitive science. Trends Cogn Sci. 2000 Jan;4(1):14-21. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01417-5.
- Kircher TT, Leube DT. Self-consciousness, self-agency, and schizophrenia. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):656-69. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00071-0.
- Blakemore SJ, Frith CD, Wolpert DM. The cerebellum is involved in predicting the sensory consequences of action. Neuroreport. 2001 Jul 3;12(9):1879-84. doi: 10.1097/00001756-200107030-00023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 060084
- 06-N-0084
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .