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Redes cerebrales responsables del sentido de agencia

Redes cerebrales responsables del sentido de agencia: un estudio de EEG

Este estudio de voluntarios sanos normales examinará las redes cerebrales involucradas en el sentido de que las personas controlan sus propios movimientos (sentido de agencia). Aunque casi todo el mundo tiene un sentido de agencia, algunos pacientes (por ejemplo, pacientes con esquizofrenia, fenómenos de extremidades extraterrestres y otros) tienen movimientos que creen que no están bajo su control. Este estudio usará electroencefalografía (EEG) para determinar cómo el cerebro normal produce el sentido de agencia. Esta información proporcionará un primer paso para comprender a los pacientes con un sentido de agencia deteriorado.

Los hombres y mujeres sanos y diestros mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con un historial médico y un examen neurológico.

A los participantes se les coloca un dispositivo cyberglove (un guante ligero con sensores flexibles que miden la posición y el movimiento de los dedos y la muñeca) en la mano derecha. El guante se utiliza para transformar los movimientos de la mano y los dedos del sujeto en información digital en tiempo real sobre el ángulo de las articulaciones. Los sujetos abren y cierran lentamente la mano mientras observan una mano artificial proyectada en un monitor. Continúan practicando el ejercicio hasta que se sienten cómodos con el guante cibernético y tienen la sensación de que la mano artificial es una representación especular de su propia mano, reflejando con precisión los movimientos de su mano.

Después de practicar con el cyberglove, los sujetos tienen un EEG funcional. Para esta prueba, se colocan electrodos en el cuero cabelludo y se registran las ondas cerebrales mientras el sujeto abre y cierra la mano o simplemente mira el monitor de la computadora. El registro del EEG dura unos 60 minutos.

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Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo

El propósito de este estudio es investigar los patrones espaciotemporales de las redes cerebrales involucradas en el sentido de agencia usando electroencefalografía (EEG) de alta resolución.

Población de estudio

Tenemos la intención de utilizar 20 sujetos sanos adultos dominantes de la mano derecha.

Diseño

El sentido de agencia (SA) se modulará utilizando un estímulo visual basado en tareas que pide a los sujetos que manipulen la posición de una mano artificial proyectada en una pantalla. Los sujetos utilizarán su propia mano derecha para realizar movimientos lentos de apertura/cierre aleatorios que se representarán visualmente con la ayuda de un Cyberglove. Durante una fase de entrenamiento conductual, los sujetos practicarán el uso del aparato. El nivel de control cambiará aleatoriamente a uno de cinco estados: 100 %, 75 %, 50 %, 25 %, 0 % de control. Para el análisis secundario, se les pedirá a los sujetos que informen el porcentaje de control que sienten subjetivamente sobre la mano mostrada. Después de que los sujetos se sientan cómodos con el aparato y endosen SA sobre la mano mostrada, se someterán a EEG.

La fase experimental tendrá cinco conjuntos de sesiones de grabación de 10 minutos donde se le indica al sujeto que abra y cierre lentamente la mano al azar. El nivel de control se cambiará de forma pseudoaleatoria a lo largo de las sesiones de grabación. También se integrará en los bloques un contraste de control consistente en que el sujeto observe una mano en movimiento. También se incluirá un contraste de control adicional que involucre al sujeto moviendo su mano sin retroalimentación visual. Estos contrastes servirán en la fase de análisis para ayudar a eliminar la actividad electrofisiológica relacionada con la retroalimentación visomotora.

Se realizará una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro para co-registrar estos datos de EEG con la estructura anatómica. Integraremos datos fisiológicos (EEG) y anatómicos (MRI) para caracterizar la regionalización de la actividad EEG cerebral relacionada con la tarea.

Medidas de resultado

El resultado principal de este estudio es la conectividad efectiva del cerebro en respuesta a una pérdida de SA. Para ello, mediremos la diferencia del análisis espectral de potencia del EEG, así como la coherencia entre el 0 % y el 100 % de control. En un análisis secundario, investigaremos la correlación de las mediciones de EEG con el porcentaje de control real, y también utilizaremos las percepciones individuales del sujeto del control porcentual durante la fase de entrenamiento conductual como regresores para la activación en lugar de la configuración de control objetivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Sujetos mayores de 18 años

Los sujetos deben ser diestros (coeficiente de mano derecha de Edimburgo superior a 60)

Sujetos dispuestos a abstenerse de cafeína o alcohol durante 48 horas antes del estudio de EEG

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Sujetos con cualquier hallazgo anormal en el examen neurológico

Sujetos con antecedentes de tumor cerebral, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico o malformación vascular según lo obtenido por antecedentes o por estudios de imagen.

Sujetos con antecedentes de una afección médica grave, como una enfermedad cardiovascular, que les impediría sentarse hasta por 120 minutos

Sujetos sin capacidad para dar consentimiento informado

Sujetos con otras restricciones que les impiden someterse a registros de EEG por hasta 60 minutos

Sujetos que están tomando medicamentos neurolépticos

Los sujetos no son elegibles para la resonancia magnética nuclear (RMN), si tienen marcapasos, línea intracardíaca, bomba metálica implantada, estimulador neural o un objeto metálico dentro del cráneo, aparatos ortopédicos metálicos, dispositivos cocleares, clips quirúrgicos y otros dispositivos metálicos/magnéticos. implantes; tienen miedo de estar en espacios pequeños; estas embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

27 de enero de 2006

Finalización del estudio

16 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

16 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 060084
  • 06-N-0084

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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