- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00283907
Redes cerebrales responsables del sentido de agencia
Redes cerebrales responsables del sentido de agencia: un estudio de EEG
Este estudio de voluntarios sanos normales examinará las redes cerebrales involucradas en el sentido de que las personas controlan sus propios movimientos (sentido de agencia). Aunque casi todo el mundo tiene un sentido de agencia, algunos pacientes (por ejemplo, pacientes con esquizofrenia, fenómenos de extremidades extraterrestres y otros) tienen movimientos que creen que no están bajo su control. Este estudio usará electroencefalografía (EEG) para determinar cómo el cerebro normal produce el sentido de agencia. Esta información proporcionará un primer paso para comprender a los pacientes con un sentido de agencia deteriorado.
Los hombres y mujeres sanos y diestros mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con un historial médico y un examen neurológico.
A los participantes se les coloca un dispositivo cyberglove (un guante ligero con sensores flexibles que miden la posición y el movimiento de los dedos y la muñeca) en la mano derecha. El guante se utiliza para transformar los movimientos de la mano y los dedos del sujeto en información digital en tiempo real sobre el ángulo de las articulaciones. Los sujetos abren y cierran lentamente la mano mientras observan una mano artificial proyectada en un monitor. Continúan practicando el ejercicio hasta que se sienten cómodos con el guante cibernético y tienen la sensación de que la mano artificial es una representación especular de su propia mano, reflejando con precisión los movimientos de su mano.
Después de practicar con el cyberglove, los sujetos tienen un EEG funcional. Para esta prueba, se colocan electrodos en el cuero cabelludo y se registran las ondas cerebrales mientras el sujeto abre y cierra la mano o simplemente mira el monitor de la computadora. El registro del EEG dura unos 60 minutos.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo
El propósito de este estudio es investigar los patrones espaciotemporales de las redes cerebrales involucradas en el sentido de agencia usando electroencefalografía (EEG) de alta resolución.
Población de estudio
Tenemos la intención de utilizar 20 sujetos sanos adultos dominantes de la mano derecha.
Diseño
El sentido de agencia (SA) se modulará utilizando un estímulo visual basado en tareas que pide a los sujetos que manipulen la posición de una mano artificial proyectada en una pantalla. Los sujetos utilizarán su propia mano derecha para realizar movimientos lentos de apertura/cierre aleatorios que se representarán visualmente con la ayuda de un Cyberglove. Durante una fase de entrenamiento conductual, los sujetos practicarán el uso del aparato. El nivel de control cambiará aleatoriamente a uno de cinco estados: 100 %, 75 %, 50 %, 25 %, 0 % de control. Para el análisis secundario, se les pedirá a los sujetos que informen el porcentaje de control que sienten subjetivamente sobre la mano mostrada. Después de que los sujetos se sientan cómodos con el aparato y endosen SA sobre la mano mostrada, se someterán a EEG.
La fase experimental tendrá cinco conjuntos de sesiones de grabación de 10 minutos donde se le indica al sujeto que abra y cierre lentamente la mano al azar. El nivel de control se cambiará de forma pseudoaleatoria a lo largo de las sesiones de grabación. También se integrará en los bloques un contraste de control consistente en que el sujeto observe una mano en movimiento. También se incluirá un contraste de control adicional que involucre al sujeto moviendo su mano sin retroalimentación visual. Estos contrastes servirán en la fase de análisis para ayudar a eliminar la actividad electrofisiológica relacionada con la retroalimentación visomotora.
Se realizará una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro para co-registrar estos datos de EEG con la estructura anatómica. Integraremos datos fisiológicos (EEG) y anatómicos (MRI) para caracterizar la regionalización de la actividad EEG cerebral relacionada con la tarea.
Medidas de resultado
El resultado principal de este estudio es la conectividad efectiva del cerebro en respuesta a una pérdida de SA. Para ello, mediremos la diferencia del análisis espectral de potencia del EEG, así como la coherencia entre el 0 % y el 100 % de control. En un análisis secundario, investigaremos la correlación de las mediciones de EEG con el porcentaje de control real, y también utilizaremos las percepciones individuales del sujeto del control porcentual durante la fase de entrenamiento conductual como regresores para la activación en lugar de la configuración de control objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Sujetos mayores de 18 años
Los sujetos deben ser diestros (coeficiente de mano derecha de Edimburgo superior a 60)
Sujetos dispuestos a abstenerse de cafeína o alcohol durante 48 horas antes del estudio de EEG
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Sujetos con cualquier hallazgo anormal en el examen neurológico
Sujetos con antecedentes de tumor cerebral, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico o malformación vascular según lo obtenido por antecedentes o por estudios de imagen.
Sujetos con antecedentes de una afección médica grave, como una enfermedad cardiovascular, que les impediría sentarse hasta por 120 minutos
Sujetos sin capacidad para dar consentimiento informado
Sujetos con otras restricciones que les impiden someterse a registros de EEG por hasta 60 minutos
Sujetos que están tomando medicamentos neurolépticos
Los sujetos no son elegibles para la resonancia magnética nuclear (RMN), si tienen marcapasos, línea intracardíaca, bomba metálica implantada, estimulador neural o un objeto metálico dentro del cráneo, aparatos ortopédicos metálicos, dispositivos cocleares, clips quirúrgicos y otros dispositivos metálicos/magnéticos. implantes; tienen miedo de estar en espacios pequeños; estas embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gallagher I I. Philosophical conceptions of the self: implications for cognitive science. Trends Cogn Sci. 2000 Jan;4(1):14-21. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01417-5.
- Kircher TT, Leube DT. Self-consciousness, self-agency, and schizophrenia. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):656-69. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00071-0.
- Blakemore SJ, Frith CD, Wolpert DM. The cerebellum is involved in predicting the sensory consequences of action. Neuroreport. 2001 Jul 3;12(9):1879-84. doi: 10.1097/00001756-200107030-00023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 060084
- 06-N-0084
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