- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00283907
Sieci mózgowe odpowiedzialne za poczucie sprawczości
Sieci mózgowe odpowiedzialne za poczucie sprawczości: badanie EEG
To badanie zdrowych, normalnych ochotników zbada sieci mózgowe zaangażowane w poczucie, że ludzie kontrolują własne ruchy (poczucie sprawstwa). Chociaż prawie każdy ma poczucie sprawczości, niektórzy pacjenci (na przykład pacjenci ze schizofrenią, objawami obcych kończyn i inni) mają ruchy, które ich zdaniem nie są pod ich kontrolą. W tym badaniu zostanie wykorzystana elektroencefalografia (EEG) do określenia, w jaki sposób normalny mózg wytwarza poczucie sprawczości. Informacje te będą stanowić pierwszy krok w zrozumieniu pacjentów z zaburzonym poczuciem sprawczości.
Zdrowi, praworęczni mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci przechodzą wywiad lekarski i badanie neurologiczne.
Uczestnicy są wyposażeni w urządzenie cyberglove (lekka rękawica z elastycznymi czujnikami, które mierzą pozycję i ruch palców i nadgarstka) na prawej ręce. Rękawica służy do przekształcania ruchów dłoni i palców pacjenta w cyfrowe informacje o kącie stawu w czasie rzeczywistym. Badani powoli otwierają i zamykają dłonie, obserwując sztuczną rękę wyświetlaną na monitorze. Kontynuują ćwiczenie, dopóki nie poczują się komfortowo w cyberrękawicy i nie poczują, że sztuczna ręka jest lustrzanym odbiciem ich własnej ręki, dokładnie odzwierciedlając ruchy ich ręki.
Po ćwiczeniu z cyberrękawicą badani mają funkcjonalne EEG. W tym teście elektrody są umieszczane na skórze głowy i rejestrowane są fale mózgowe, podczas gdy osoba badana otwiera i zamyka rękę lub po prostu patrzy na monitor komputera. Zapis EEG trwa około 60 minut.
...
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel
Celem tego badania jest zbadanie czasoprzestrzennych wzorców sieci mózgowych zaangażowanych w poczucie sprawczości za pomocą elektroencefalografii o wysokiej rozdzielczości (EEG).
Badana populacja
Zamierzamy wykorzystać 20 dorosłych zdrowych osobników z dominującą prawą ręką.
Projekt
Poczucie sprawczości (SA) będzie modulowane za pomocą wizualnego bodźca zadaniowego, w którym badani będą musieli manipulować pozycją sztucznej ręki wyświetlanej na ekranie. Badani będą używać własnej prawej ręki do losowego powolnego otwierania/zamykania, co zostanie przedstawione wizualnie za pomocą Cyberrękawicy. Podczas fazy treningu behawioralnego badani będą ćwiczyć korzystanie z aparatury. Poziom kontroli zostanie losowo zmieniony na jeden z pięciu stanów: 100%, 75%, 50%, 25%, 0% kontroli. W ramach analizy wtórnej badani zostaną poproszeni o podanie procentu kontroli, jaką subiektywnie odczuwają nad wyświetloną ręką. Po tym, jak badani poczują się komfortowo z aparatem i potwierdzą SA nad wyświetloną ręką, zostaną poddani EEG.
Faza eksperymentalna obejmie pięć zestawów 10-minutowych sesji nagraniowych, podczas których osoba badana ma powoli otwierać i zamykać rękę w sposób losowy. Poziom kontroli będzie zmieniany pseudolosowo podczas sesji nagraniowych. Kontrast kontrolny polegający na tym, że podmiot obserwuje poruszającą się rękę, zostanie również zintegrowany z blokami. Uwzględniony zostanie również dodatkowy kontrast kontrolny, w którym osoba badana porusza ręką bez wizualnej informacji zwrotnej. Kontrasty te posłużą w fazie analizy do wyeliminowania aktywności elektrofizjologicznej związanej ze sprzężeniem wzrokowo-ruchowym.
Przeprowadzony zostanie skan mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wspólnego zarejestrowania tych danych EEG ze strukturą anatomiczną. Zintegrujemy dane fizjologiczne (EEG) i anatomiczne (MRI), aby scharakteryzować regionalizację aktywności EEG mózgu związanej z zadaniem.
Mierniki rezultatu
Głównym wynikiem tego badania jest skuteczna łączność mózgu w odpowiedzi na utratę SA. W tym celu zmierzymy różnicę analizy spektralnej mocy EEG oraz spójność między kontrolą 0% a 100%. W analizie wtórnej zbadamy korelację pomiarów EEG z procentem faktycznej kontroli, a także wykorzystamy postrzeganie procentowej kontroli przez poszczególnych badanych podczas fazy treningu behawioralnego jako regresory aktywacji, a nie obiektywne ustawienia kontroli.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Osoby w wieku 18 lat i starsze
Badani muszą być praworęczni z dominacją (iloraz ręczności w Edynburgu większy niż 60)
Osoby chętne do powstrzymania się od kofeiny lub alkoholu przez 48 godzin przed badaniem EEG
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoby z jakimikolwiek nieprawidłowymi wynikami badania neurologicznego
Pacjenci z jakimkolwiek wywiadem dotyczącym guza mózgu, udaru, urazu głowy lub malformacji naczyniowej, uzyskanym na podstawie wywiadu lub badań obrazowych
Osoby z jakąkolwiek historią poważnych schorzeń, takich jak choroby układu krążenia, które uniemożliwiłyby im siedzenie przez maksymalnie 120 minut
Osoby bez zdolności do wyrażenia świadomej zgody
Osoby z innymi ograniczeniami, które uniemożliwiają im poddanie się zapisom EEG przez maksymalnie 60 minut
Osoby przyjmujące leki neuroleptyczne
Pacjenci nie kwalifikują się do badania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), jeśli mają rozruszniki serca, linię wewnątrzsercową, wszczepioną metalową pompę, stymulator neuronowy lub metalowy przedmiot wewnątrz czaszki, metalowe aparaty ortodontyczne, urządzenia ślimakowe, zaciski chirurgiczne i inne metalowe/magnetyczne implanty; boją się przebywać w małych przestrzeniach; są w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gallagher I I. Philosophical conceptions of the self: implications for cognitive science. Trends Cogn Sci. 2000 Jan;4(1):14-21. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01417-5.
- Kircher TT, Leube DT. Self-consciousness, self-agency, and schizophrenia. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):656-69. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00071-0.
- Blakemore SJ, Frith CD, Wolpert DM. The cerebellum is involved in predicting the sensory consequences of action. Neuroreport. 2001 Jul 3;12(9):1879-84. doi: 10.1097/00001756-200107030-00023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 060084
- 06-N-0084
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .