Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání reakce pacientů na manipulaci s páteří

7. července 2017 aktualizováno: Palmer College of Chiropractic
Účelem této studie je porovnat klinickou účinnost dvou typů chiropraktické manipulace páteře s konzervativní lékařskou péčí u pacientů ve věku alespoň 55 let se subakutní nebo chronickou LBP.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory vysoké prevalenci LBP a souvisejícím ekonomickým nákladům, invaliditě a ztrátě produktivity a navzdory vývoji několika směrnic pro léčbu, z nichž jedna doporučuje chiropraktickou manipulaci s páteří pro některé podskupiny pacientů s bolestmi zad, zůstává léčba LBP kontroverzní a velmi variabilní napříč profesemi a geografickými regiony. Ačkoli jedna nedávná publikace popisuje návrh chiropraxe a cvičení pro seniory s bolestí dolní části zad nebo krku, žádná publikovaná studie, pokud je nám známo, nehodnotila účinnost chiropraktické manipulace ve srovnání s lékařskou péčí o starší dospělé se subakutní nebo chronickou dolní částí zad. bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 až 55 let
  • Idiopatická mechanická bolest dolní části zad (LBP) odpovídající klasifikaci 1-4 Quebec Task Force.
  • LBP klasifikovaný jako subakutní (začátek před 4–12 týdny) nebo chronický (začátek před více než 12 týdny), přičemž současná epizoda se vyskytla nejméně čtyři týdny před datem kontaktu s klinikou: Aby se vyloučil největší podíl Pacienti s LBP, kteří mají příznivou přirozenou historii zlepšení.
  • Písemný informovaný souhlas
  • Minimální základní skóre v dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire (RMQ) je 6 bodů.

Kritéria vyloučení:

  • LBP z jiných somatických tkání podle anamnézy, vyšetření a průběhu (např. bolest způsobená viscerálními stavy).
  • Diagnóza LBP nesplňující klasifikaci 1 až 4 Quebec Task Force, zejména následující: bolest dolní části zad spojená s upřímnou radikulopatií definovanou jako typická vystřelující bolest nohou; pozitivní test zvedání rovných nohou; změněný reflex dolních končetin; dermatomální senzorický deficit; alespoň jeden z následujících stavů: progresivní jednostranná svalová slabost nebo motorická ztráta nebo příznaky komprese cauda equina; a CT nebo MRI důkaz související anatomické patologie (např. abnormální ploténka, stenóza).
  • Komorbidní patologie nebo špatný zdravotní stav u pacientů; Komorbidní stavy a obecně špatný zdravotní stav významně komplikují prognózu LBP a vnášejí do case-managementu řadu nekontrolovatelných faktorů, nemluvě o experimentální analýze a interpretaci. Pacienti, kteří mají anamnézu a nálezy fyzikálního vyšetření naznačující jiné, že průměrně dobrý zdravotní stav, budou ze studie vyloučeni.
  • Patologie kostí a kloubů kontraindikující pacient pro SM bederní páteře a pánve: Pacienti se zlomeninami páteře, nádory, infekcemi, artropatiemi a významnou osteoporózou budou odesláni do vhodné zdravotní péče.
  • Další kontraindikace u SM bederní páteře a pánve (např. krvácivé poruchy nebo antikoagulační léčba, extrémní obezita).
  • Zachování právního poradenství souvisejícího s touto nebo předchozí epizodou LBP: Pacienti s pracovním nebo osobním zraněním nebudou automaticky vyloučeni ze studie, pokud neodpoví ano na konkrétní otázku o zachování právní rady s ohledem na jejich epizodu LBP na začátku studie. rozhovor.
  • Těhotenství: Těhotenství je kontraindikací pro vystavení pacientky ionizujícímu záření a je matoucím faktorem v obvyklém průběhu LBP.
  • Neschopnost číst nebo slovně porozumět angličtině.
  • Jasné důkazy o zneužívání narkotik nebo jiných drog podle anamnézy a vyšetření: vstřikuje významné matoucí faktory s ohledem na vnitřní validitu a proveditelnost.
  • Velká klinická deprese: Pacienti se skóre vyšším než 17 v Beckově inventáři deprese budou ze studie vyloučeni. Pacienti s prokázanými jinými psychiatrickými poruchami podle anamnézy a vyšetření budou rovněž vyloučeni.
  • Použití manipulativní péče z jakéhokoli důvodu během posledních 3 měsíců podle anamnézy: k vyloučení možnosti přenosu účinků.
  • Neochota odložit používání všech ostatních typů manuální léčby LBP kromě těch, které jsou poskytovány ve studii (včetně chiropraktické a osteopatické SM, fyzikální terapie a masáží) po dobu trvání studie: eliminovat matoucí účinky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HVLA-SM
HVLA-SM, Experimentální, vysokorychlostní manipulace s páteří s nízkou amplitudou
HVLA-SM, Experimentální, vysokorychlostní manipulace s páteří s nízkou amplitudou
Experimentální: LVVA-SM
LVVA-SM, Experimentální manipulace páteře s nízkou rychlostí s proměnnou amplitudou
LVVA-SM, Experimentální manipulace páteře s nízkou rychlostí s proměnnou amplitudou
Aktivní komparátor: Obvyklá lékařská péče
Obvyklá lékařská péče, aktivní komparátor, rady, cvičení a léky
Rameno: Aktivní komparátor: Obvyklá lékařská péče Obvyklá lékařská péče, Aktivní komparátor, rady, cvičení a léky (Celebrex, Aleve, Bextra, Naptoxen)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland Morris Low Back Pain Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 3
RMDQ je široce používané měřítko zdravotního stavu pro bolesti v kříži. Skóre RMDQ se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšení postižení bolesti dolní části zad. Tento výsledek ukazuje průměrnou změnu RMDQ od výchozí hodnoty do týdne 3.
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William C Meeker, DC, M.P.H., Palmer Chiropractic College
  • Vrchní vyšetřovatel: David Wilder, PhD, University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U19P3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit