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脊椎マニピュレーションに対する患者の反応を予測する

2017年7月7日 更新者:Palmer College of Chiropractic
この研究の目的は、少なくとも 55 歳の亜急性または慢性 LBP 患者に対する 2 種類のカイロプラクティック脊椎マニピュレーションの臨床的有効性を保存的医療と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

LBP の有病率が高く、それに伴う経済的コスト、身体障害、生産性の低下があるにもかかわらず、いくつかの治療ガイドラインが作成されたにもかかわらず、そのうちの 1 つが腰痛患者の一部のサブグループにカイロプラクティックによる脊椎マニピュレーションを推奨しているにもかかわらず、LBP の管理は依然として議論の余地があり、職業や地域によって大きく異なります。 ある最近の出版物では、腰痛や首の痛みのある高齢者向けのカイロプラクティックとエクササイズの設計について説明していますが、私たちの知る限りでは、亜急性または慢性の腰痛を持つ高齢者の医療ケアと比較したカイロプラクティック マニピュレーションの有効性を評価した研究は発表されていません。痛み。

研究の種類

介入

入学 (実際)

192

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21~55歳
  • -ケベックタスクフォースの分類1〜4に一致する特発性の機械的腰痛(LBP)。
  • LBP は亜急性 (4 ~ 12 週間前に発症) または慢性 (12 週間以上前に発症) に分類され、現在のエピソードはクリニックとの接触日の少なくとも 4 週間前に発生しています:改善の良好な自然経過を有するLBP患者。
  • 書面によるインフォームド コンセント
  • Roland Morris Disability Questionnaire (RMQ) の最低ベースライン スコアが 6 ポイント。

除外基準:

  • 病歴、検査、および経過(例: 内臓疾患による疼痛)。
  • ケベックタスクフォースの分類1から4を満たさないLBP診断、特に以下:典型的な射撃脚の痛みとして定義される明白な神経根症に関連する腰痛。肯定的なまっすぐな足を上げるテスト;下肢反射の変化;皮膚の感覚障害;次の少なくとも1つ:進行性の片側筋力低下または運動障害、または馬尾圧迫の症状;関連する解剖学的病理の CT または MRI の証拠 (例: 異常椎間板、狭窄)。
  • 患者の併存病理または健康状態の悪化;併存疾患と一般的な健康状態の悪化は、LBP の予後を著しく複雑にし、実験的分析と解釈は言うまでもなく、ケース管理にさまざまな制御不能な要因を注入します。 病歴および健康状態が平均的であることを示す身体検査所見を有する患者は、研究から除外される。
  • -腰椎および骨盤のSMに禁忌の患者の骨および関節の病理:脊椎骨折、腫瘍、感染症、関節症、および重大な骨粗鬆症の患者は、適切なヘルスケアに紹介されます。
  • 腰椎および骨盤のSMに対するその他の禁忌(例: 出血性疾患または抗凝固療法、極度の肥満)。
  • 今回または以前の LBP エピソードに関連する法的アドバイスの保持: 職業上または人身傷害のある患者は、ベースラインでの LBP エピソードに関する法的アドバイスの保持に関する特定の質問に「はい」と答えない限り、研究から自動的に除外されません。インタビュー。
  • 妊娠: 妊娠は、患者を電離放射線にさらすことの禁忌であり、LBP の通常の経過における交絡因子です。
  • 英語が読めない、または口頭で理解できない。
  • 履歴と検査によって決定される麻薬またはその他の薬物乱用の明確な証拠: 内部の妥当性と実現可能性に関して重要な交絡因子を挿入します。
  • 重度の臨床的うつ病:ベックうつ病インベントリーでスコアが17を超える患者は、研究から除外されます。 病歴および検査によって決定される他の精神障害の証拠を有する患者も除外される。
  • -病歴によって決定される過去3か月以内の理由による整体ケアの使用:キャリーオーバー効果の可能性を排除するため。
  • 研究で提供されたもの(カイロプラクティックおよびオステオパシーSM、理学療法、マッサージを含む)を除く、LBPの他のすべての手動治療の使用を延期することを望まない 研究期間中:交絡効果を排除するため。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HVLA-SM
HVLA-SM、実験的、高速低振幅脊椎マニピュレーション
HVLA-SM、実験的、高速低振幅脊椎マニピュレーション
実験的:LVVA-SM
LVVA-SM、実験的、低速可変振幅脊椎マニピュレーション
LVVA-SM、実験的、低速可変振幅脊椎マニピュレーション
アクティブコンパレータ:通常の診療
通常の医療、アクティブコンパレーター、アドバイス、エクササイズ、投薬
腕: アクティブ コンパレータ: 通常の医療 通常の医療、アクティブ コンパレータ、アドバイス、エクササイズ、投薬 (セレブレックス、アリーブ、ベクストラ、ナプトキセン)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローランド モリス腰痛障害アンケート (RMDQ)
時間枠:ベースラインから 3 週目までの平均変化
RMDQ は、腰痛の健康状態の尺度として広く使用されています。 RMDQ のスコアは 0 ~ 24 の範囲であり、スコアが高いほど腰痛障害が増加していることを示します。 この結果は、ベースラインから 3 週目までの RMDQ の平均変化を示しています。
ベースラインから 3 週目までの平均変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William C Meeker, DC, M.P.H.、Palmer Chiropractic College
  • 主任研究者:David Wilder, PhD、University of Iowa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

一次修了 (実際)

2006年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2006年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月7日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U19P3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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