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척추 조작에 대한 환자의 반응 예측

2017년 7월 7일 업데이트: Palmer College of Chiropractic
이 연구의 목적은 55세 이상의 아급성 또는 만성 요통 환자를 대상으로 두 가지 유형의 카이로프랙틱 척추 도수치료와 보존적 치료의 임상적 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

요통의 높은 유병률과 관련 경제적 비용, 장애 및 생산성 저하에도 불구하고 요통 환자의 일부 하위 그룹에 대한 카이로프랙틱 척추 도수치료를 권장하는 여러 치료 지침의 개발에도 불구하고 요통 관리는 여전히 논란이 되고 있으며 직업과 지역에 따라 매우 다양합니다. 최근 한 간행물에서 요통이나 목 통증이 있는 노인을 위한 카이로프랙틱 및 운동의 설계를 설명했지만, 우리가 아는 한 아급성 또는 만성 요통이 있는 노인을 위한 의료와 비교하여 카이로프랙틱 도수치료의 효과를 평가한 발표된 연구는 없습니다. 통증.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

192

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Davenport, Iowa, 미국, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21~55세
  • 특발성 기계적 요통(LBP) 일치 분류 퀘벡 태스크 포스의 1-4.
  • 요통은 아급성(4~12주 전에 발병) 또는 만성(12주 이상 전에 발병)으로 분류되며, 현재 삽화가 진료소와 접촉하기 최소 4주 전에 발생합니다. 유리한 호전 자연사를 가진 LBP 환자.
  • 서면 동의서
  • Roland Morris Disability Questionnaire(RMQ)의 최소 기준 점수는 6점입니다.

제외 기준:

  • 병력, 검사 및 과정(예: 내장 상태에서 언급된 통증).
  • 특히 다음과 같은 퀘벡 태스크 포스의 분류 1~4를 충족하지 않는 요통 진단: 전형적인 사격 다리 통증으로 정의되는 명백한 신경근병증과 관련된 요통; 양성 다리 들어올리기 검사; 변형된 하지 반사; 피부 감각 결손; 다음 중 적어도 하나: 진행성 편측성 근쇠약 또는 운동 상실, 또는 마미 압박 증상; 및 관련 해부학적 병리학의 CT 또는 MRI 증거(예: 비정상적인 디스크, 협착증).
  • 병적 병리 또는 환자의 열악한 건강 상태; 병적 상태와 일반적으로 좋지 않은 건강 상태는 LBP의 예후를 상당히 복잡하게 만들고 실험 분석 및 해석은 말할 것도 없고 사례 관리에 제어할 수 없는 다양한 요인을 주입합니다. 다른 사람이 평균적으로 양호한 건강 상태를 나타내는 사례 이력 및 신체 검사 결과가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 요추 및 골반의 SM에 대한 뼈 및 관절 병리학 금기 환자: 척추 골절, 종양, 감염, 관절병증 및 심각한 골다공증이 있는 환자는 적절한 의료 서비스에 의뢰됩니다.
  • 요추 및 골반의 SM에 대한 기타 금기 사항(예: 출혈 장애 또는 항응고제 요법, 극심한 비만).
  • 이번 또는 이전 LBP 에피소드와 관련된 법적 조언 유지: 업무상 또는 개인적 부상을 입은 환자는 기준선에서 LBP 에피소드와 관련된 법적 조언 유지에 대한 특정 질문에 예라고 대답하지 않는 한 연구에서 자동으로 제외되지 않습니다. 회견.
  • 임신: 임신은 환자를 이온화 방사선에 노출시키는 것에 대한 금기 사항이며 일반적인 LBP 과정에서 교란 요인입니다.
  • 영어를 읽거나 구두로 이해할 수 없음.
  • 병력 및 검사에 의해 결정된 마약 또는 기타 약물 남용의 명확한 증거: 내부 타당성 및 타당성과 관련하여 중요한 교란 요인을 주입합니다.
  • 주요 임상 우울증: Beck Depression Inventory에서 17점 이상의 점수를 받은 환자는 연구에서 제외됩니다. 병력 및 검사에 의해 결정된 다른 정신 장애의 증거가 있는 환자도 제외됩니다.
  • 이월 효과의 가능성을 배제하기 위해 지난 3개월 이내에 병력에 의해 결정된 어떤 이유로든 수기 치료 사용.
  • 연구 기간 동안 연구에서 제공된 것(지압 요법 및 정골 요법 SM, 물리 요법 및 마사지 포함)을 제외한 요통에 대한 다른 모든 유형의 수동 치료 사용을 연기하지 않으려 함: 교란 효과를 제거하기 위해.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HVLA-SM
HVLA-SM, 실험적, 고속 저 진폭 척추 조작
HVLA-SM, 실험적, 고속 저 진폭 척추 조작
실험적: LVVA-SM
LVVA-SM, 실험적, 저속 가변 진폭 척추 조작
LVVA-SM, 실험적, 저속 가변 진폭 척추 조작
활성 비교기: 일반적인 의료
일반적인 의료, 활성 비교기, 조언, 운동 및 약물
팔: Active Comparator: 유쥬얼 메디컬 케어 유쥬얼 메디컬 케어, 액티브 비교기, 조언, 운동 및 투약(Celebrex, Aleve, Bextra, Naptoxen)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Roland Morris 요통 장애 설문지(RMDQ)
기간: 기준선에서 3주까지의 평균 변화
RMDQ는 허리 통증에 널리 사용되는 건강 상태 척도입니다. RMDQ의 점수 범위는 0-24이며 점수가 높을수록 요통 장애가 증가했음을 나타냅니다. 이 결과는 기준선에서 3주까지 RMDQ의 평균 변화를 표시합니다.
기준선에서 3주까지의 평균 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William C Meeker, DC, M.P.H., Palmer Chiropractic College
  • 수석 연구원: David Wilder, PhD, University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • U19P3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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HVLA-SM에 대한 임상 시험

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