Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie reakcji pacjentów na manipulację kręgosłupa

7 lipca 2017 zaktualizowane przez: Palmer College of Chiropractic
Celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej dwóch rodzajów chiropraktycznej manipulacji kręgosłupa z konserwatywną opieką medyczną dla pacjentów w wieku co najmniej 55 lat z podostrym lub przewlekłym LBP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo wysokiej częstości występowania LBP i związanych z tym kosztów ekonomicznych, niepełnosprawności i utraconej produktywności oraz pomimo opracowania kilku wytycznych dotyczących leczenia, z których jedna zaleca chiropraktyczną manipulację kręgosłupa dla niektórych podgrup pacjentów z bólem pleców, zarządzanie LBP pozostaje kontrowersyjne i bardzo zróżnicowana w zależności od zawodów i regionów geograficznych. Chociaż jedna z ostatnich publikacji opisuje projekt chiropraktyki i ćwiczeń dla seniorów z bólem krzyża lub szyi, według naszej wiedzy żadne opublikowane badania nie oceniały skuteczności manipulacji chiropraktyki w porównaniu z opieką medyczną dla osób starszych z podostrym lub przewlekłym bólem krzyża ból.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 21 do 55 lat
  • Idiopatyczny mechaniczny ból krzyża (LBP) odpowiadający klasyfikacji 1-4 Quebec Task Force.
  • LBP klasyfikowany jako podostry (początek 4-12 tygodni wcześniej) lub przewlekły (początek wcześniej niż 12 tygodni), z obecnym epizodem występującym co najmniej 4 tygodnie przed datą kontaktu z kliniką: W celu wykluczenia największego odsetka Pacjenci z LBP, którzy mają korzystną naturalną historię poprawy.
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Minimalny wynik bazowy w kwestionariuszu Roland Morris Disability Questionnaire (RMQ) wynoszący 6 punktów.

Kryteria wyłączenia:

  • LBP z innych tkanek somatycznych określonych na podstawie wywiadu, badania i przebiegu (np. ból związany z chorobami trzewnymi).
  • Rozpoznanie LBP niespełniające klasyfikacji od 1 do 4 Quebec Task Force, w szczególności: ból krzyża związany z jawną radikulopatią definiowany jako typowy ból strzelającej nogi; pozytywny test unoszenia prostej nogi; zmieniony odruch kończyn dolnych; dermatomalny deficyt czuciowy; co najmniej jedno z następujących: postępujące jednostronne osłabienie mięśni lub utrata motoryki lub objawy ucisku ogona końskiego; oraz dowody CT lub MRI powiązanej patologii anatomicznej (np. nieprawidłowy dysk, zwężenie).
  • Współistniejąca patologia lub zły stan zdrowia pacjentów; Choroby współistniejące i ogólny zły stan zdrowia znacznie komplikują rokowanie w przypadku LBP i wprowadzają różne niekontrolowane czynniki w zarządzaniu przypadkami, nie wspominając o analizie eksperymentalnej i interpretacji. Pacjenci, których historie przypadków i wyniki badania fizykalnego wskazują na inny, że średni dobry stan zdrowia zostaną wykluczeni z badania.
  • Patologia kości i stawów przeciwwskazana do SM odcinka lędźwiowego kręgosłupa i miednicy: Pacjenci ze złamaniami kręgosłupa, nowotworami, infekcjami, artropatiami i znaczną osteoporozą będą kierowani do odpowiedniej opieki zdrowotnej.
  • Inne przeciwwskazania do SM odcinka lędźwiowego kręgosłupa i miednicy (np. skazy krwotoczne lub leczenie przeciwzakrzepowe, skrajna otyłość).
  • Zatrzymanie porady prawnej związanej z tym lub poprzednim epizodem LBP: Pacjenci z urazami zawodowymi lub osobistymi nie zostaną automatycznie wykluczeni z badania, chyba że odpowiedzą twierdząco na konkretne pytanie dotyczące zachowania porady prawnej dotyczącej ich epizodu LBP na początku badania wywiad.
  • Ciąża: Ciąża jest przeciwwskazaniem do narażenia pacjentki na promieniowanie jonizujące i jest czynnikiem zakłócającym prawidłowy przebieg LBP.
  • Nieumiejętność czytania lub słownego rozumienia języka angielskiego.
  • Wyraźne dowody na nadużywanie narkotyków lub innych narkotyków, określone na podstawie wywiadu i badania: wstrzykuje znaczące czynniki zakłócające w odniesieniu do wewnętrznej ważności i wykonalności.
  • Ciężka depresja kliniczna: Pacjenci z punktacją wyższą niż 17 w Inwentarzu Depresji Becka zostaną wykluczeni z badania. Pacjenci z objawami innych zaburzeń psychicznych, jak ustalono na podstawie wywiadu i badania, również zostaną wykluczeni.
  • Stosowanie opieki manipulacyjnej z dowolnego powodu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zgodnie z historią: aby wykluczyć możliwość wystąpienia efektu przeniesienia.
  • Niechęć do odroczenia stosowania wszystkich innych rodzajów manualnego leczenia LBP, z wyjątkiem tych przewidzianych w badaniu (w tym chiropraktyka i osteopatyczna SM, fizykoterapia i masaż) na czas trwania badania: w celu wyeliminowania zakłócających efektów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HVLA-SM
HVLA-SM, Eksperymentalna manipulacja kręgosłupa z dużą prędkością i niską amplitudą
HVLA-SM, Eksperymentalna manipulacja kręgosłupa z dużą prędkością i niską amplitudą
Eksperymentalny: LVVA-SM
LVVA-SM, Eksperymentalna manipulacja kręgosłupa o zmiennej amplitudzie przy niskiej prędkości
LVVA-SM, Eksperymentalna manipulacja kręgosłupa o zmiennej amplitudzie przy niskiej prędkości
Aktywny komparator: Zwykła opieka medyczna
Zwykła opieka medyczna, Active Comparator, porady, ćwiczenia i leki
Ramię: Aktywny komparator: Zwykła opieka medyczna Zwykła opieka medyczna, Aktywny komparator, porady, ćwiczenia i leki (Celebrex, Aleve, Bextra, Naptoxen)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Rolanda Morrisa dotyczący bólu krzyża (RMDQ)
Ramy czasowe: Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 3
RMDQ jest szeroko stosowaną miarą stanu zdrowia w przypadku bólu krzyża. Punktacja RMDQ mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na wzrost niepełnosprawności z powodu bólu krzyża. Ten wynik przedstawia średnią zmianę RMDQ od wartości początkowej do tygodnia 3.
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William C Meeker, DC, M.P.H., Palmer Chiropractic College
  • Główny śledczy: David Wilder, PhD, University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U19P3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na HVLA-SM

3
Subskrybuj