Potilaiden reaktion ennustaminen selkärangan manipulaatioon
perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Palmer College of Chiropractic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden tyyppisen kiropraktisen selkärangan manipulaation kliinistä tehokkuutta konservatiiviseen lääketieteelliseen hoitoon vähintään 55-vuotiailla potilailla, joilla on subakuutti tai krooninen LBP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta LBP:n suuresta esiintyvyydestä ja siihen liittyvistä taloudellisista kustannuksista, vammaisuudesta ja tuottavuuden heikkenemisestä sekä useiden hoitosuositusten kehittämisestä, joista yhdessä suositellaan kiropraktista selkärangan manipulaatiota joillekin selkäkipupotilaiden alaryhmille, LBP:n hoito on edelleen kiistanalaista ja vaihtelevat suuresti ammattien ja maantieteellisten alueiden välillä.
Vaikka eräässä äskettäin julkaistussa julkaisussa kuvataan kiropraktiikan ja harjoittelun suunnittelua iäkkäille, joilla on alaselkä- tai niskakipuja, tietojemme mukaan yksikään julkaistu tutkimus ei ole arvioinut kiropraktisen manipulaation tehokkuutta verrattuna iäkkäiden aikuisten, joilla on subakuutti tai krooninen alaselkäkipu, sairaanhoitoon. kipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
- Palmer Center for Chiropractic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-55
- Idiopaattinen mekaaninen alaselkäkipu (LBP), joka vastaa Quebecin työryhmän luokitusta 1–4.
- LBP luokitellaan subakuutiksi (alkasi 4–12 viikkoa ennen) tai krooniseksi (alkasi yli 12 viikkoa aikaisemmin), ja nykyinen episodi esiintyy vähintään neljä viikkoa ennen klinikalle ottamista: jotta suurin osa LBP-potilaat, joilla on myönteinen luonnollinen paranemishistoria.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Vähimmäispistemäärä Roland Morris Disability Questionnairessa (RMQ) on 6 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- LBP muista somaattisista kudoksista historian, tutkimuksen ja kulun perusteella määritettynä (esim. viskeraalisista sairauksista johtuva kipu).
- LBP-diagnoosi ei täytä Quebecin työryhmän luokituksia 1–4, erityisesti seuraavat: alaselkäkipu, joka liittyy suoraan radikulopatiaan, joka määritellään tyypilliseksi ampuvaksi jalkakivuksi; positiivinen suorien jalkojen nostotesti; muuttunut alaraajojen refleksi; dermatomaalinen sensorinen puute; vähintään yksi seuraavista: etenevä yksipuolinen lihasheikkous tai motorinen menetys tai cauda equina -kompression oireet; ja CT- tai MRI-todisteet vastaavasta anatomisesta patologiasta (esim. epänormaali levy, ahtauma).
- Samanaikainen patologia tai potilaiden huonot terveystilat; Samanaikaiset sairaudet ja yleinen huono terveys vaikeuttavat merkittävästi LBP:n ennustetta ja lisäävät erilaisia hallitsemattomia tekijöitä tapausten hallintaan, puhumattakaan kokeellisesta analyysistä ja tulkinnasta. Potilaat, joilla on tapaushistoria ja fyysisen tutkimuksen löydöksiä, jotka viittaavat siihen, että terveydentila on keskimäärin hyvä, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Luu- ja nivelpatologia vasta-aiheinen lannerangan ja lantion SM:n potilas: Selkärangan murtumia, kasvaimia, infektioita, nivelsairauksia ja merkittävää osteoporoosia sairastavat potilaat ohjataan asianmukaiseen terveydenhuoltoon.
- Muut vasta-aiheet lannerangan ja lantion SM:lle (esim. verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttihoito, äärimmäinen liikalihavuus).
- Tähän tai aiempaan LBP-jaksoon liittyvien oikeudellisten neuvojen säilyttäminen: Potilaita, joilla on ammatti- tai henkilövahinkoja, ei suljeta automaattisesti pois tutkimuksesta, elleivät he vastaa myöntävästi tiettyyn kysymykseen, joka koskee oikeudellisen neuvonnan säilyttämistä koskien heidän LBP-jaksoaan lähtötasolla. haastatella.
- Raskaus: Raskaus on vasta-aihe potilaan altistamiselle ionisoivalle säteilylle ja se on hämmentävä tekijä LBP:n tavanomaisessa kulussa.
- Kyvyttömyys lukea tai suullisesti ymmärtää englantia.
- Selkeät todisteet huumeiden tai muiden huumeiden väärinkäytöstä historian ja tutkimuksen perusteella: tuo mukanaan merkittäviä hämmentäviä tekijöitä sisäisen pätevyyden ja toteutettavuuden suhteen.
- Vakava kliininen masennus: Potilaat, joiden pistemäärä on yli 17 Beck Depression Inventoryssa, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaat, joilla on näyttöä muista psykiatrisista häiriöistä historian ja tutkimuksen perusteella, suljetaan myös pois.
- Manipuloivan hoidon käyttö mistä tahansa syystä viimeisen 3 kuukauden aikana historian perusteella: siirtymävaikutusten mahdollisuuden poissulkemiseksi.
- Haluttomuus lykätä kaikkien muiden LBP:n manuaalisten hoitomuotojen käyttöä lukuun ottamatta tutkimuksessa annettuja (mukaan lukien kiropraktiikka ja osteopaattinen SM, fysioterapia ja hieronta) tutkimusjakson ajaksi: hämmentävän vaikutuksen poistamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HVLA-SM
HVLA-SM, kokeellinen, nopea, matalan amplitudin selkärangan manipulaatio
|
HVLA-SM, kokeellinen, nopea, matalan amplitudin selkärangan manipulaatio
|
|
Kokeellinen: LVVA-SM
LVVA-SM, kokeellinen, matalan nopeuden vaihtelevan amplitudin selkärangan manipulaatio
|
LVVA-SM, kokeellinen, matalan nopeuden vaihtelevan amplitudin selkärangan manipulaatio
|
|
Active Comparator: Tavallinen sairaanhoito
Tavallinen sairaanhoito, aktiivinen vertailu, neuvoja, harjoituksia ja lääkkeitä
|
Käsivarsi: Aktiivinen vertailulaite: Tavallinen lääketieteellinen hoito Tavallinen lääketieteellinen hoito, aktiivinen vertailija, neuvoja, harjoituksia ja lääkkeitä (Celebrex, Aleve, Bextra, Naptoxen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland Morrisin alaselän kipuvammaisuuskysely (RMDQ)
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
RMDQ on laajalti käytetty terveydentilamittari alaselkäkipujen hoitoon.
RMDQ-pisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa alaselkäkipuvammaisuuden lisääntymistä.
Tämä tulos näyttää RMDQ:n keskimääräisen muutoksen lähtötasosta viikkoon 3.
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William C Meeker, DC, M.P.H., Palmer Chiropractic College
- Päätutkija: David Wilder, PhD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Xia T, Long CR, Gudavalli MR, Wilder DG, Vining RD, Rowell RM, Reed WR, DeVocht JW, Goertz CM, Owens EF Jr, Meeker WC. Similar Effects of Thrust and Nonthrust Spinal Manipulation Found in Adults With Subacute and Chronic Low Back Pain: A Controlled Trial With Adaptive Allocation. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Jun;41(12):E702-E709. doi: 10.1097/BRS.0000000000001373.
- Hondras MA, Long CR, Haan AG, Spencer LB, Meeker WC. Recruitment and enrollment for the simultaneous conduct of 2 randomized controlled trials for patients with subacute and chronic low back pain at a CAM research center. J Altern Complement Med. 2008 Oct;14(8):983-92. doi: 10.1089/acm.2008.0066.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U19P3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .