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预测患者对脊柱推拿的反应

2017年7月7日 更新者:Palmer College of Chiropractic
本研究的目的是比较两种类型的脊椎按摩疗法与保守治疗对至少 55 岁患有亚急性或慢性 LBP 患者的临床疗效。

研究概览

详细说明

尽管 LBP 的患病率很高以及相关的经济成本、残疾和生产力损失,并且尽管制定了多项治疗指南,其中之一建议对某些背痛患者进行脊椎按摩疗法,但 LBP 的管理仍然存在争议,并且不同职业和地理区域的差异很大。 尽管最近的一份出版物描述了针对患有腰痛或颈部疼痛的老年人的脊椎按摩疗法和锻炼的设计,但据我们所知,尚无已发表的研究评估脊椎按摩疗法相对于患有亚急性或慢性腰痛的老年人的医疗护理的有效性疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

192

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Davenport、Iowa、美国、52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 21 至 55 岁
  • 特发性机械性腰痛 (LBP) 符合魁北克特别工作组的分类 1-4。
  • LBP 分类为亚急性(发病 4-12 周前)或慢性(发病超过 12 周前),当前发作至少发生在与诊所接触日期前 4 周:为了排除最大比例的LBP 患者有良好的自然改善史。
  • 书面知情同意书
  • 罗兰莫里斯残疾问卷 (RMQ) 的最低基线分数为 6 分。

排除标准:

  • 根据病史、检查和病程(例如, 由内脏疾病引起的疼痛)。
  • LBP 诊断不符合魁北克特别工作组的 1 至 4 类,尤其是以下情况:直腿抬高试验阳性;下肢反射改变;皮节感觉障碍;至少出现以下情况之一:进行性单侧肌肉无力或运动丧失,或马尾神经受压症状;相关解剖病理学的 CT 或 MRI 证据(例如 椎间盘异常、狭窄)。
  • 患者的共病病理或健康状况不佳;共病情况和一般健康状况不佳使 LBP 的预后显着复杂化,并在病例管理中注入各种不可控制的因素,更不用说实验分析和解释了。 具有病史和身体检查结果表明其他一般健康状况良好的患者将被排除在研究之外。
  • 骨关节病理学禁忌腰椎和骨盆 SM 患者:患有脊柱骨折、肿瘤、感染、关节病和严重骨质疏松症的患者将转诊至适当的医疗保健机构。
  • 腰椎和骨盆 SM 的其他禁忌症(例如 出血性疾病或抗凝治疗、极度肥胖)。
  • 保留与本次或之前 LBP 事件相关的法律建议:职业或人身伤害患者不会自动被排除在研究之外,除非他们对关于在基线时保留与其 LBP 事件相关的法律建议的特定问题回答是面试。
  • 怀孕:怀孕是使患者暴露于电离辐射的禁忌症,并且是 LBP 通常病程中的混杂因素。
  • 无法阅读或口头理解英语。
  • 通过历史和检查确定的麻醉剂或其他药物滥用的明确证据:在内部有效性和可行性方面注入重要的混杂因素。
  • 主要临床抑郁症:贝克抑郁量表得分大于 17 的患者将被排除在研究之外。 根据病史和检查确定有其他精神障碍证据的患者也将被排除在外。
  • 根据历史确定,在过去 3 个月内出于任何原因使用手法治疗:排除遗留影响的可能性。
  • 不愿在研究期间推迟使用除研究中提供的所有其他类型的 LBP 手动治疗(包括脊椎按摩疗法和整骨疗法 SM、物理疗法和按摩):以消除混杂影响。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HVLA-SM
HVLA-SM,实验性,高速低振幅脊柱操作
HVLA-SM,实验性,高速低振幅脊柱操作
实验性的:LVVA-SM
LVVA-SM,实验性,低速变幅脊柱操作
LVVA-SM,实验性,低速变幅脊柱操作
有源比较器:常规医疗
常规医疗、主动比较器、建议、锻炼和药物治疗
手臂:主动比较器:常规医疗护理 常规医疗护理、主动比较器、建议、锻炼和药物治疗(Celebrex、Aleve、Bextra、Naptoxen)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Roland Morris 腰痛失能问卷 (RMDQ)
大体时间:从基线到第 3 周的平均变化
RMDQ 是一种广泛使用的腰痛健康状况测量方法。 RMDQ 的评分范围为 0-24,评分越高表明腰痛残疾程度越高。 此结果显示 RMDQ 从基线到第 3 周的平均变化。
从基线到第 3 周的平均变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William C Meeker, DC, M.P.H.、Palmer Chiropractic College
  • 首席研究员:David Wilder, PhD、University of Iowa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年7月1日

初级完成 (实际的)

2006年10月1日

研究完成 (实际的)

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月31日

首次发布 (估计)

2006年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月7日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • U19P3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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