- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00285740
Skupinová kognitivně behaviorální terapie k léčbě deprese v prostředí epileptické kliniky
19. července 2019 aktualizováno: Stanford University
Tato studie zahrnuje formu skupinové terapie zvanou kognitivně behaviorální terapie nebo CBT pro depresivní pacienty s epilepsií.
Skupiny CBT budou přizpůsobeny populaci epileptických klinik.
Ve studii je 12 terapeutických sezení konaných jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese je u PWE častá a často z nejasných důvodů vynechána.
Vytíženým neurologickým klinikám a jejich přetíženým lékařům často chybí psychiatrické zázemí, které může ztěžovat dotazování na psychologické problémy.
V psychiatrické komunitě je povědomí o potřebě intervence deprese na klinice primární péče uznáváno již mnoho let a existuje několik modelů léčby.
Tato studie se pokusí použít jeden takový model, tj.
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) využívající skupinový formát a přizpůsobení jejího použití populaci epileptických klinik.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti budou vyšetřeni pomocí Beckova inventáře deprese.
Do studie budou zařazeni ti, kteří dosáhnou pozitivního cut-off skóre 11 (indikující alespoň mírnou depresi).
Pacienti užívající antidepresiva budou drženi ve stabilní dávce.
Antiepileptika budou také udržována na stejných dávkách při vstupu do studie, pokud to bude klinicky možné, po konzultaci s jejich neurologem.
Kritéria vyloučení: Pacienti budou vyloučeni, pokud se vyskytnou jakékoli aktivní závažné zdravotní stavy, standardní skóre <70 podle hodnocení pomocí testu Wide Range Achievement Test, psychotické problémy nebo problémy se zneužíváním látek, ti, kteří nejsou schopni udržet stabilní dávku léků po dobu trvání studia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Beckův inventář deprese
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
NDDI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2006
První zveřejněno (ODHAD)
2. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2903
- 34121
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .