- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00285740
Terapia cognitivo comportamentale di gruppo per il trattamento della depressione in una clinica per l'epilessia
19 luglio 2019 aggiornato da: Stanford University
Questo studio prevede una forma di terapia di gruppo chiamata terapia cognitivo comportamentale o CBT per pazienti depressi con epilessia.
I gruppi CBT saranno adattati per una popolazione clinica di epilessia.
Ci sono 12 sessioni di terapia nello studio tenute una volta alla settimana per 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione è frequente nella PWE e spesso manca per motivi poco chiari.
Le cliniche di neurologia impegnate e i loro medici oberati di lavoro spesso mancano di supporto psichiatrico che può rendere problematico indagare su problemi psicologici.
Nella comunità psichiatrica, la consapevolezza della necessità di un intervento per la depressione nella clinica delle cure primarie è stata riconosciuta per molti anni ed esistono diversi modelli di trattamento.
Questo studio tenterà di utilizzare uno di questi modelli, vale a dire
Terapia cognitivo-comportamentale (CBT) utilizzando un formato di gruppo e adattandone l'uso a una popolazione clinica per l'epilessia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione::- I pazienti verranno sottoposti a screening con il Beck Depression Inventory.
Verranno inseriti nello studio coloro che raggiungono il punteggio cut-off positivo di 11 (che indica almeno una lieve depressione).
I pazienti inseriti in antidepressivi saranno tenuti a un dosaggio stabile.
Anche i farmaci antiepilettici saranno mantenuti allo stesso dosaggio all'ingresso nello studio quando possibile clinicamente, dopo aver consultato il proprio neurologo.
Criteri di esclusione: - I pazienti saranno esclusi se sono presenti condizioni mediche gravi attive, punteggio standard <70 valutato tramite il test di rendimento ad ampio raggio, problemi psicotici o di abuso di sostanze, coloro che non sono in grado di mantenere una dose stabile di farmaci per la durata di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Inventario della depressione di Beck
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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NDDI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2006
Primo Inserito (STIMA)
2 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2903
- 34121
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