- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00285740
Grupowa terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu depresji w warunkach kliniki padaczki
19 lipca 2019 zaktualizowane przez: Stanford University
Badanie to obejmuje formę terapii grupowej zwanej terapią poznawczo-behawioralną lub CBT dla pacjentów z depresją i padaczką.
Grupy CBT będą dostosowane do populacji kliniki padaczki.
W badaniu odbywa się 12 sesji terapeutycznych, które odbywają się raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja jest częsta w PWE i często jest pomijana z niejasnych powodów.
Zapracowane kliniki neurologiczne i ich przepracowani lekarze często nie mają wsparcia psychiatrycznego, co może utrudniać dochodzenie w sprawach psychologicznych.
W środowisku psychiatrycznym świadomość potrzeby interwencji w zakresie depresji w poradni POZ jest znana od wielu lat i istnieje kilka modeli leczenia.
W niniejszym opracowaniu podjęta zostanie próba wykorzystania jednego z takich modeli, tj.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) z wykorzystaniem formatu grupowego i dostosowaniem jej zastosowania do populacji kliniki padaczki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia:- Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą Inwentarza Depresji Becka.
Osoby, które osiągną pozytywny wynik odcięcia 11 (wskazujący co najmniej łagodną depresję) zostaną włączone do badania.
Pacjenci przyjmowani na lekach przeciwdepresyjnych będą przetrzymywani w stałej dawce.
Leki przeciwpadaczkowe będą również utrzymywane w tej samej dawce na początku badania, jeśli jest to możliwe klinicznie, po konsultacji z ich neurologiem.
Kryteria wykluczenia:- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli występują jakiekolwiek aktywne poważne schorzenia, wynik standardowy <70 oceniany za pomocą szerokozakresowego testu osiągnięć, problemy psychotyczne lub nadużywanie substancji, ci, którzy nie są w stanie utrzymać stałej dawki leków przez cały czas studiów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Inwentarz depresji Becka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
NDDI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2903
- 34121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .