Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace abnormalit v kortikální aktivaci spojených se sluchovými halucinacemi pomocí funkční magnetické rezonance

17. dubna 2017 aktualizováno: Vanderbilt University
Cílem projektu je charakterizovat abnormality ve struktuře a funkci mozku související se schizofrenií. Vyšetřovatelé použijí pokročilé techniky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k měření stupně a distribuce neuronální aktivity během specifických kognitivních úkolů, změn v neuronální konektivitě a jak tyto souvisí se symptomy onemocnění a léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem projektu je charakterizovat abnormality ve struktuře a funkci mozku související se schizofrenií. Použijeme pokročilé techniky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k měření stupně a distribuce neuronální aktivity během specifických kognitivních úkolů, změn v neuronální konektivitě a jak tyto souvisí se symptomy onemocnění a léčbou. Zaměříme se na změny ve struktuře a funkci mozku spojené s častými sluchovými halucinacemi, jedním z nejvíce invalidizujících projevů schizofrenie, as neuroleptickou léčbou. Abychom dosáhli těchto cílů, budeme studovat čtyři skupiny předmětů:

  1. pacienti, kteří mají časté sluchové halucinace,
  2. pacienti, kteří začínají s léčbou antipsychotiky,
  3. pacienti, kteří nemají časté halucinace a nemění strategii léčby, a
  4. normální kontroly odpovídající věku. Každá skupina bude obsahovat 15 předmětů, celkem 60.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vyšetřovatelé budou studovat subjekty, které:

  • Jsou ve věku od 18 do 65 let.
  • Splňujte diagnostická kritéria pro jakoukoli psychiatrickou poruchu se sluchovými halucinacemi (alespoň jednu každých 20 minut) včetně schizofrenie/schizoafektivní poruchy NEBO schizofrenie/schizoafektivní poruchy bez sluchových halucinací.
  • Byli léčeni antipsychotickými léky na halucinace nejméně tři měsíce nebo nejsou medikováni
  • Jsou ochotni změnit své současné antipsychotické léky, pokud je to indikováno
  • Jsou schopni poskytnout písemný souhlas

Normální ovládací prvky musí:

  • Být ve věku od 18 do 65 let
  • Nesplňuje diagnostická kritéria pro schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu nebo jinou psychiatrickou poruchu zahrnující halucinace
  • V současné době nelze léčit antipsychotiky
  • Umět poskytnout písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

Subjekty a normální kontroly budou z účasti vyloučeny, pokud:

  • Důkazy o nepsychiatrickém chronickém onemocnění centrálního nervového systému (CNS) (jako je poranění mozku nebo neurologické onemocnění)
  • Kontraindikace k MRI, včetně předchozí klaustrofobické reakce a těžké poruchy hybnosti
  • Nedávná změna stavu menstruace jiná než nedávné změny v užívání perorální nebo implantované antikoncepce (pro ženy)
  • Pozitivní výsledek březosti (u žen)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1,2
Přístroj: funkční magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
charakterizují abnormality ve struktuře a funkci mozku související se schizofrenií
Časové okno: dvě skenování v průběhu šesti měsíců
dvě skenování v průběhu šesti měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Anderson, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 050978
  • NARSAD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit