Kwantyfikacja nieprawidłowości w aktywacji korowej związanej z halucynacjami słuchowymi za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem projektu jest scharakteryzowanie nieprawidłowości w budowie i funkcji mózgu związanych ze schizofrenią. Wykorzystamy zaawansowane techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do pomiaru stopnia i rozkładu aktywności neuronów podczas określonych zadań poznawczych, zmian w połączeniach neuronalnych oraz ich związku z objawami choroby i leczeniem. Skupimy się na zmianach w strukturze i funkcji mózgu związanych z częstymi halucynacjami słuchowymi, jednym z najbardziej upośledzających objawów schizofrenii, oraz z leczeniem neuroleptykami. Aby sprostać tym celom, przestudiujemy cztery grupy przedmiotów:
- pacjenci z częstymi halucynacjami słuchowymi,
- pacjenci rozpoczynający kurację lekami przeciwpsychotycznymi,
- pacjenci, którzy nie mają częstych halucynacji i nie zmieniają strategii leczenia, oraz
- normalne kontrole dopasowane do wieku. Każda grupa będzie zawierać 15 przedmiotów, w sumie 60.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badacze będą badać osoby, które:
- Są w wieku od 18 do 65 lat.
- Spełnij kryteria diagnostyczne dla każdego zaburzenia psychicznego z omamami słuchowymi (przynajmniej raz na 20 minut), w tym schizofrenii/zaburzenia schizoafektywnego LUB schizofrenii/zaburzenia schizoafektywnego bez omamów słuchowych.
- Byli leczeni lekami przeciwpsychotycznymi na halucynacje przez co najmniej trzy miesiące lub są nieleczeni
- Są chętni do zmiany dotychczasowego leku przeciwpsychotycznego, jeśli jest to wskazane
- Są w stanie wyrazić pisemną zgodę
Normalne kontrole muszą:
- Mieć od 18 do 65 lat
- Nie spełniają kryteriów diagnostycznych schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego lub innego zaburzenia psychicznego obejmującego omamy
- Obecnie nie leczony lekiem przeciwpsychotycznym
- Być w stanie wyrazić pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
Osoby badane i zwykłe kontrole zostaną wykluczone z udziału, jeśli wystąpią:
- Dowody na niepsychiatryczną, przewlekłą chorobę ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (taką jak uszkodzenie mózgu lub choroba neurologiczna)
- Przeciwwskazania do MRI, w tym wcześniejsza reakcja klaustrofobiczna i ciężkie zaburzenia ruchowe
- Niedawna zmiana statusu miesiączkowego inna niż niedawne zmiany w stosowaniu doustnych lub wszczepionych środków antykoncepcyjnych (dla kobiet)
- Pozytywny wynik ciąży (dla kobiet)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1,2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
scharakteryzować nieprawidłowości w strukturze i funkcji mózgu związane ze schizofrenią
Ramy czasowe: dwa skany w okresie sześciu miesięcy
|
dwa skany w okresie sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Anderson, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 050978
- NARSAD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .