Kvantificering af abnormiteter i kortikal aktivering forbundet med auditive hallucinationer ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
17. april 2017 opdateret af: Vanderbilt University
Målet med projektet er at karakterisere abnormiteter i hjernens struktur og funktion relateret til skizofreni.
Forskerne vil bruge avanceret magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknikker til at måle graden og fordelingen af neuronal aktivitet under specifikke kognitive opgaver, ændringer i neuronal forbindelse, og hvordan disse er relateret til sygdomssymptomer og behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med projektet er at karakterisere abnormiteter i hjernens struktur og funktion relateret til skizofreni. Vi vil bruge avanceret magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknikker til at måle graden og fordelingen af neuronal aktivitet under specifikke kognitive opgaver, ændringer i neuronal forbindelse, og hvordan disse er relateret til sygdomssymptomer og behandling. Vi vil fokusere på ændringer i hjernestruktur og funktion forbundet med hyppige auditive hallucinationer, en af de mest invaliderende manifestationer af skizofreni, og med neuroleptisk behandling. For at nå disse mål vil vi studere fire grupper af emner:
- patienter, der har hyppige auditive hallucinationer,
- patienter, der begynder på et regime med antipsykotisk medicin,
- patienter, der ikke har hyppige hallucinationer og ikke ændrer medicinstrategier, og
- aldersvarende normale kontroller. Hver gruppe vil indeholde 15 emner til i alt 60.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Efterforskere vil studere emner, der:
- Er mellem 18 og 65 år.
- Opfyld diagnostiske kriterier for enhver psykiatrisk lidelse med auditive hallucinationer (mindst én hvert 20. minut) inklusive skizofreni/skizoaffektiv lidelse ELLER skizofreni/skizoaffektiv lidelse uden auditive hallucinationer.
- Har været behandlet med et antipsykotisk lægemiddel mod hallucinationer i mindst tre måneder eller er umedicineret
- Er villige til at ændre deres nuværende antipsykotiske medicin, hvis det er indiceret
- Kan give skriftligt samtykke
Normale kontroller skal:
- Være mellem 18 og 65 år
- Opfylder ikke de diagnostiske kriterier for skizofreni eller skizoaffektiv lidelse eller anden psykiatrisk lidelse, der involverer hallucinationer
- Ikke behandlet med et antipsykotisk lægemiddel i øjeblikket
- Kunne give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
Emner og normale kontroller vil blive udelukket fra deltagelse, hvis der er:
- Bevis på ikke-psykiatrisk, kronisk sygdom i centralnervesystemet (CNS) (såsom hjerneskade eller neurologisk sygdom)
- Kontraindikation til MR, herunder tidligere klaustrofobisk reaktion og alvorlig bevægelsesforstyrrelse
- En nylig ændring i menstruationsstatus bortset fra nylige ændringer i oral eller implanteret præventionsbrug (for kvinder)
- Et positivt graviditetsresultat (for kvinder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1,2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
karakterisere abnormiteter i hjernens struktur og funktion relateret til skizofreni
Tidsramme: to scanninger over en seks måneders periode
|
to scanninger over en seks måneders periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Anderson, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2006
Først opslået (Skøn)
7. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 050978
- NARSAD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .