機能的磁気共鳴画像法を使用した幻聴に伴う皮質活性化の異常の定量化
2017年4月17日 更新者：Vanderbilt University
このプロジェクトの目標は、統合失調症に関連する脳の構造と機能の異常を特徴づけることです。
研究者らは、高度な磁気共鳴画像法（MRI）技術を使用して、特定の認知作業中のニューロン活動の程度と分布、ニューロン接続の変化、およびそれらが疾患の症状や治療とどのように関連しているかを測定します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、統合失調症に関連する脳の構造と機能の異常を特徴づけることです。 私たちは、高度な磁気共鳴画像法（MRI）技術を使用して、特定の認知作業中のニューロン活動の程度と分布、ニューロン接続の変化、およびそれらが疾患の症状や治療にどのように関連しているかを測定します。 私たちは、統合失調症の最も障害のある症状の 1 つである頻繁な幻聴と神経弛緩薬治療に関連する脳の構造と機能の変化に焦点を当てます。 これらの目的に取り組むために、私たちは 4 つの主題グループを研究します。
- 幻聴が頻繁に起こる患者さん、
- 抗精神病薬の投与を開始している患者、
- 頻繁に幻覚が見られず、投薬戦略を変更していない患者、および
- 年齢を一致させた正常な対照。 各グループには 15 人の被験者が含まれ、合計 60 人になります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
研究者は以下のような被験者を研究します。
- 18歳から65歳までの間です。
- 統合失調症/統合失調感情障害、または幻聴を伴わない統合失調症/統合失調感情障害を含む、幻聴（20分に1回以上）を伴う精神疾患の診断基準を満たす。
- 少なくとも3ヶ月間幻覚に対して抗精神病薬による治療を受けている、または投薬を受けていない
- 必要に応じて、現在の抗精神病薬を変更する意思がある
- 書面による同意を提供できる
通常のコントロールは次のことを行う必要があります。
- 18歳から65歳までの間であること
- 統合失調症、統合失調感情障害、または幻覚を伴うその他の精神疾患の診断基準を満たしていない
- 現在抗精神病薬による治療を受けていない
- 書面による同意を提供できること
除外基準:
以下の場合、被験者および正常な対照は参加から除外されます。
- 非精神性の慢性中枢神経系（CNS）疾患（脳損傷や神経疾患など）の証拠
- 以前の閉所恐怖症反応および重度の運動障害を含む、MRIの禁忌
- 最近の経口避妊薬または埋め込み型避妊薬の使用の変化以外の月経状態の最近の変化（女性の場合）
- 妊娠結果が陽性である場合（女性の場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1,2
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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統合失調症に関連する脳の構造と機能の異常を特徴付ける
時間枠：6 か月間に 2 回のスキャン
|
6 か月間に 2 回のスキャン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam Anderson, Ph.D.、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2006年8月1日
研究の完了 (実際)
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月17日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 050978
- NARSAD
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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