Cuantificación de anomalías en la activación cortical asociadas con alucinaciones auditivas utilizando imágenes de resonancia magnética funcional
17 de abril de 2017 actualizado por: Vanderbilt University
El objetivo del proyecto es caracterizar las anomalías en la estructura y función del cerebro relacionadas con la esquizofrenia.
Los investigadores utilizarán técnicas avanzadas de imágenes por resonancia magnética (IRM) para medir el grado y la distribución de la actividad neuronal durante tareas cognitivas específicas, las alteraciones en la conectividad neuronal y cómo se relacionan con los síntomas y el tratamiento de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del proyecto es caracterizar las anomalías en la estructura y función del cerebro relacionadas con la esquizofrenia. Usaremos técnicas avanzadas de imágenes por resonancia magnética (IRM) para medir el grado y la distribución de la actividad neuronal durante tareas cognitivas específicas, las alteraciones en la conectividad neuronal y cómo se relacionan con los síntomas y el tratamiento de la enfermedad. Nos centraremos en los cambios en la estructura y función del cerebro asociados con las frecuentes alucinaciones auditivas, una de las manifestaciones más incapacitantes de la esquizofrenia, y con el tratamiento con neurolépticos. Para abordar estos objetivos estudiaremos cuatro grupos de materias:
- pacientes que tienen alucinaciones auditivas frecuentes,
- pacientes que están comenzando un régimen de medicación antipsicótica,
- pacientes que no tienen alucinaciones frecuentes y no están cambiando las estrategias de medicación, y
- Controles normales pareados por edad. Cada grupo contendrá 15 temas para un total de 60.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los investigadores estudiarán sujetos que:
- Tienen entre 18 y 65 años.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para cualquier trastorno psiquiátrico con alucinaciones auditivas (al menos uno cada 20 minutos), incluida la esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo O esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo sin alucinaciones auditivas.
- Han sido tratados con un fármaco antipsicótico por alucinaciones durante al menos tres meses o no están medicados
- Están dispuestos a cambiar su medicación antipsicótica actual si está indicado
- Pueden dar su consentimiento por escrito
Los controles normales deben:
- Tener entre 18 y 65 años
- No cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo u otro trastorno psiquiátrico que implique alucinaciones
- No ser tratado actualmente con un fármaco antipsicótico
- Ser capaz de proporcionar consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
Quedarán excluidos de la participación los sujetos y controles normales si hay:
- Evidencia de enfermedad crónica no psiquiátrica del sistema nervioso central (SNC) (como lesión cerebral o enfermedad neurológica)
- Contraindicación para la resonancia magnética, incluida una reacción claustrofóbica previa y un trastorno del movimiento grave
- Un cambio reciente en el estado menstrual que no sea un cambio reciente en el uso de anticonceptivos orales o implantados (para mujeres)
- Un resultado de embarazo positivo (para mujeres)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1,2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Caracterizar anomalías en la estructura y función del cerebro relacionadas con la esquizofrenia.
Periodo de tiempo: dos escaneos durante un período de seis meses
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dos escaneos durante un período de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Anderson, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 050978
- NARSAD
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