Quantificando Anormalidades na Ativação Cortical Associadas a Alucinações Auditivas Usando Ressonância Magnética Funcional
17 de abril de 2017 atualizado por: Vanderbilt University
O objetivo do projeto é caracterizar anormalidades na estrutura e função cerebral relacionadas à esquizofrenia.
Os pesquisadores usarão técnicas avançadas de ressonância magnética (MRI) para medir o grau e a distribuição da atividade neuronal durante tarefas cognitivas específicas, alterações na conectividade neuronal e como elas estão relacionadas aos sintomas e tratamento da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto é caracterizar anormalidades na estrutura e função cerebral relacionadas à esquizofrenia. Usaremos técnicas avançadas de ressonância magnética (MRI) para medir o grau e a distribuição da atividade neuronal durante tarefas cognitivas específicas, alterações na conectividade neuronal e como elas estão relacionadas aos sintomas e tratamento da doença. Vamos nos concentrar nas mudanças na estrutura e função cerebral associadas a alucinações auditivas frequentes, uma das manifestações mais incapacitantes da esquizofrenia, e ao tratamento com neurolépticos. Para atender a esses objetivos, estudaremos quatro grupos de assuntos:
- pacientes que têm alucinações auditivas frequentes,
- pacientes que estão iniciando um regime de medicação antipsicótica,
- pacientes que não têm alucinações frequentes e não estão mudando as estratégias de medicação, e
- controles normais pareados por idade. Cada grupo conterá 15 sujeitos para um total de 60.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os investigadores estudarão indivíduos que:
- Têm entre 18 e 65 anos.
- Atender aos critérios diagnósticos para qualquer transtorno psiquiátrico com alucinações auditivas (pelo menos uma a cada 20 minutos), incluindo esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo OU esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo sem alucinações auditivas.
- Foram tratados com um medicamento antipsicótico para alucinações por pelo menos três meses ou não estão medicados
- Estão dispostos a mudar sua medicação antipsicótica atual, se indicado
- São capazes de fornecer consentimento por escrito
Os controles normais devem:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Não preencher os critérios diagnósticos para esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo ou outro transtorno psiquiátrico envolvendo alucinações
- Atualmente não ser tratado com um medicamento antipsicótico
- Ser capaz de fornecer consentimento por escrito
Critério de exclusão:
Indivíduos e controles normais serão excluídos da participação se houver:
- Evidência de doença crônica não psiquiátrica do sistema nervoso central (SNC) (como lesão cerebral ou doença neurológica)
- Contra-indicação para ressonância magnética, incluindo reação claustrofóbica prévia e distúrbio de movimento grave
- Uma mudança recente no estado menstrual, exceto mudanças recentes no uso de contraceptivos orais ou implantados (para mulheres)
- Um resultado de gravidez positivo (para mulheres)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1,2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
caracterizar anormalidades na estrutura e função do cérebro relacionadas à esquizofrenia
Prazo: duas varreduras em um período de seis meses
|
duas varreduras em um período de seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Anderson, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 050978
- NARSAD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .