- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00288340
Kuulohallusinaatioihin liittyvien aivokuoren aktivaation poikkeavuuksien kvantifiointi toiminnallisen magneettikuvauksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoitteena on karakterisoida skitsofreniaan liittyviä aivojen rakenteen ja toiminnan poikkeavuuksia. Käytämme kehittyneitä magneettikuvaustekniikoita (MRI) mittaamaan hermosolujen aktiivisuuden astetta ja jakautumista tiettyjen kognitiivisten tehtävien aikana, hermosolujen yhteyksien muutoksia ja niiden yhteyttä sairauden oireisiin ja hoitoon. Keskitymme aivojen rakenteen ja toiminnan muutoksiin, jotka liittyvät toistuviin kuuloharhoihin, yhteen skitsofrenian vammauttavimmista ilmenemismuodoista, sekä neuroleptihoitoon. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkimme neljää aiheryhmää:
- potilaat, joilla on usein kuuloharhoja,
- potilaat, jotka aloittavat antipsykoottisen lääkityksen,
- potilaat, joilla ei ole usein hallusinaatioita ja jotka eivät muuta lääkitysstrategioita, ja
- iän mukaiset normaalit kontrollit. Jokaisessa ryhmässä on 15 kohdetta, yhteensä 60.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkijat tutkivat aiheita, jotka:
- Ovat 18-65-vuotiaita.
- Täytä diagnostiset kriteerit mille tahansa psykiatriselle häiriölle, johon liittyy kuulohalusinaatioita (vähintään yksi 20 minuutin välein), mukaan lukien skitsofrenia/skitsoaffektiivinen häiriö TAI skitsofrenia/skitsoaffektiivinen häiriö ilman kuuloharhoja.
- He ovat saaneet psykoosilääkkeitä hallusinaatioihin vähintään kolmen kuukauden ajan tai ovat ilman lääkitystä
- ovat valmiita vaihtamaan nykyisen antipsykoottisen lääkityksensä tarvittaessa
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
Tavallisten ohjainten tulee:
- Ole 18-65-vuotias
- Ei täytä skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön tai muun hallusinaatioita sisältävän psykiatrisen häiriön diagnostisia kriteerejä
- Ei tällä hetkellä hoidettu psykoosilääkkeellä
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Aiheet ja normaalit kontrollit suljetaan pois osallistumisesta, jos on:
- Todisteet ei-psykiatrisesta, kroonisesta keskushermostosairaudesta (kuten aivovauriosta tai neurologisesta sairaudesta)
- MRI:n vasta-aihe, mukaan lukien aiempi klaustrofobinen reaktio ja vakava liikehäiriö
- Äskettäinen muutos kuukautisten tilassa, lukuun ottamatta viimeaikaisia muutoksia suun kautta otettavien tai implantoitujen ehkäisyvälineiden käytössä (naisilla)
- Positiivinen raskaustulos (naisille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1,2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
luonnehtia skitsofreniaan liittyviä aivojen rakenteen ja toiminnan poikkeavuuksia
Aikaikkuna: kaksi skannausta kuuden kuukauden aikana
|
kaksi skannausta kuuden kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Anderson, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 050978
- NARSAD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .