Kvantifisere abnormiteter i kortikal aktivering assosiert med auditive hallusinasjoner ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning
17. april 2017 oppdatert av: Vanderbilt University
Målet med prosjektet er å karakterisere avvik i hjernestruktur og funksjon knyttet til schizofreni.
Etterforskerne vil bruke avanserte magnetiske resonansavbildningsteknikker (MRI) for å måle graden og distribusjonen av nevronal aktivitet under spesifikke kognitive oppgaver, endringer i nevronal tilkobling, og hvordan disse er relatert til sykdomssymptomer og behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med prosjektet er å karakterisere avvik i hjernestruktur og funksjon knyttet til schizofreni. Vi vil bruke avanserte magnetisk resonansavbildningsteknikker (MRI) for å måle graden og fordelingen av nevronal aktivitet under spesifikke kognitive oppgaver, endringer i nevronal tilkobling, og hvordan disse er relatert til sykdomssymptomer og behandling. Vi vil fokusere på endringer i hjernestruktur og funksjon assosiert med hyppige hørselshallusinasjoner, en av de mest invalidiserende manifestasjonene av schizofreni, og med nevroleptisk behandling. For å nå disse målene vil vi studere fire faggrupper:
- pasienter som har hyppige auditive hallusinasjoner,
- pasienter som begynner på et regime med antipsykotisk medisin,
- pasienter som ikke har hyppige hallusinasjoner og ikke endrer medisineringsstrategier, og
- alderstilpassede normale kontroller. Hver gruppe vil inneholde 15 emner for totalt 60.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Etterforskere vil studere emner som:
- Er mellom 18 og 65 år.
- Oppfyll diagnostiske kriterier for enhver psykiatrisk lidelse med auditive hallusinasjoner (minst én hvert 20. minutt) inkludert schizofreni/schizoaffektiv lidelse ELLER schizofreni/schizoaffektiv lidelse uten auditive hallusinasjoner.
- Har blitt behandlet med et antipsykotisk medikament for hallusinasjoner i minst tre måneder eller er umedisinert
- Er villig til å endre sin nåværende antipsykotiske medisin hvis det er indisert
- Kan gi skriftlig samtykke
Vanlige kontroller må:
- Være mellom 18 og 65 år
- Oppfyller ikke diagnosekriteriene for schizofreni eller schizoaffektiv lidelse eller annen psykiatrisk lidelse som involverer hallusinasjoner
- Blir ikke behandlet med et antipsykotisk legemiddel for øyeblikket
- Kunne gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
Emner og normale kontroller vil bli ekskludert fra deltakelse hvis det er:
- Bevis på ikke-psykiatrisk, kronisk sentralnervesystem (CNS) sykdom (som hjerneskade eller nevrologisk sykdom)
- Kontraindikasjon for MR, inkludert tidligere klaustrofobisk reaksjon og alvorlig bevegelsesforstyrrelse
- En nylig endring i menstruasjonsstatus bortsett fra nylige endringer i oral eller implantert prevensjon (for kvinner)
- Et positivt graviditetsresultat (for kvinner)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1,2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
karakterisere abnormiteter i hjernestruktur og funksjon relatert til schizofreni
Tidsramme: to skanninger over en seks måneders periode
|
to skanninger over en seks måneders periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Anderson, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2006
Først lagt ut (Anslag)
7. februar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 050978
- NARSAD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .