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Quantificare le anomalie nell'attivazione corticale associate alle allucinazioni uditive utilizzando la risonanza magnetica funzionale

17 aprile 2017 aggiornato da: Vanderbilt University
L'obiettivo del progetto è quello di caratterizzare le anomalie nella struttura e nella funzione del cervello correlate alla schizofrenia. Gli investigatori utilizzeranno tecniche avanzate di risonanza magnetica (MRI) per misurare il grado e la distribuzione dell'attività neuronale durante specifici compiti cognitivi, alterazioni nella connettività neuronale e come questi sono correlati ai sintomi e al trattamento della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del progetto è quello di caratterizzare le anomalie nella struttura e nella funzione del cervello correlate alla schizofrenia. Useremo tecniche avanzate di risonanza magnetica (MRI) per misurare il grado e la distribuzione dell'attività neuronale durante specifici compiti cognitivi, le alterazioni nella connettività neuronale e come queste sono correlate ai sintomi e al trattamento della malattia. Ci concentreremo sui cambiamenti nella struttura e nella funzione cerebrale associati alle frequenti allucinazioni uditive, una delle manifestazioni più invalidanti della schizofrenia, e al trattamento neurolettico. Per affrontare questi obiettivi, studieremo quattro gruppi di argomenti:

  1. pazienti che hanno frequenti allucinazioni uditive,
  2. pazienti che stanno iniziando un regime di farmaci antipsicotici,
  3. pazienti che non hanno allucinazioni frequenti e non stanno cambiando le strategie terapeutiche, e
  4. controlli normali di pari età. Ogni gruppo conterrà 15 soggetti per un totale di 60.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gli investigatori studieranno soggetti che:

  • Hanno un'età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Soddisfare i criteri diagnostici per qualsiasi disturbo psichiatrico con allucinazioni uditive (almeno una ogni 20 minuti) inclusa schizofrenia/disturbo schizoaffettivo OPPURE schizofrenia/disturbo schizoaffettivo senza allucinazioni uditive.
  • Sono stati trattati con un farmaco antipsicotico per allucinazioni da almeno tre mesi o non sono medicati
  • Sono disposti a cambiare il loro attuale farmaco antipsicotico se indicato
  • Sono in grado di fornire il consenso scritto

I normali controlli devono:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Non soddisfare i criteri diagnostici per schizofrenia o disturbo schizoaffettivo o altri disturbi psichiatrici che comportano allucinazioni
  • Attualmente non essere trattato con un farmaco antipsicotico
  • Essere in grado di fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

I soggetti e i normali controlli saranno esclusi dalla partecipazione se sussiste:

  • Evidenza di malattia cronica del sistema nervoso centrale (SNC) non psichiatrica (come lesioni cerebrali o malattie neurologiche)
  • Controindicazione alla risonanza magnetica, inclusa precedente reazione claustrofobica e grave disturbo del movimento
  • Un recente cambiamento nello stato mestruale diverso dai recenti cambiamenti nell'uso di contraccettivi orali o impiantati (per le donne)
  • Un risultato di gravidanza positivo (per le femmine)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1,2
Dispositivo: risonanza magnetica funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
caratterizzare le anomalie nella struttura e nella funzione del cervello correlate alla schizofrenia
Lasso di tempo: due scansioni in un periodo di sei mesi
due scansioni in un periodo di sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Collaboratori

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Anderson, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 050978
  • NARSAD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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