Количественная оценка нарушений корковой активации, связанных со слуховыми галлюцинациями, с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии
17 апреля 2017 г. обновлено: Vanderbilt University
Цель проекта — охарактеризовать аномалии в структуре и функциях мозга, связанные с шизофренией.
Исследователи будут использовать передовые методы магнитно-резонансной томографии (МРТ) для измерения степени и распределения активности нейронов во время конкретных когнитивных задач, изменений в связях нейронов и того, как они связаны с симптомами заболевания и лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель проекта — охарактеризовать аномалии в структуре и функциях мозга, связанные с шизофренией. Мы будем использовать передовые методы магнитно-резонансной томографии (МРТ) для измерения степени и распределения активности нейронов во время конкретных когнитивных задач, изменений в связях нейронов и того, как они связаны с симптомами заболевания и лечением. Мы сосредоточимся на изменениях в структуре и функциях мозга, связанных с частыми слуховыми галлюцинациями, одним из наиболее инвалидизирующих проявлений шизофрении, и с нейролептиками. Для решения этих задач мы будем изучать четыре группы предметов:
- больные с частыми слуховыми галлюцинациями,
- пациенты, которые начинают лечение антипсихотическими препаратами,
- пациенты, которые не имеют частых галлюцинаций и не меняют стратегии лечения, и
- соответствующие по возрасту нормальные контроли. Каждая группа будет состоять из 15 предметов, всего 60.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Исследователи будут изучать субъектов, которые:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Соответствовать диагностическим критериям любого психического расстройства со слуховыми галлюцинациями (не реже одного раза каждые 20 минут), включая шизофрению/шизоаффективное расстройство ИЛИ шизофрению/шизоаффективное расстройство без слуховых галлюцинаций.
- Лечились антипсихотическим препаратом от галлюцинаций не менее трех месяцев или не принимали лекарства
- Готовы изменить свой текущий антипсихотический препарат, если это указано
- Могут дать письменное согласие
Нормальные элементы управления должны:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Несоответствие диагностическим критериям шизофрении или шизоаффективного расстройства или другого психического расстройства, сопровождающегося галлюцинациями
- В настоящее время не лечится антипсихотическим препаратом
- Уметь дать письменное согласие
Критерий исключения:
Субъекты и обычные контроли будут исключены из участия, если:
- Доказательства непсихиатрического хронического заболевания центральной нервной системы (ЦНС) (например, черепно-мозговая травма или неврологическое заболевание)
- Противопоказания к МРТ, включая предшествовавшую клаустрофобную реакцию и тяжелое двигательное расстройство
- Недавнее изменение менструального цикла, кроме недавних изменений в использовании оральных или имплантированных контрацептивов (для женщин)
- Положительный результат беременности (для женщин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1,2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
охарактеризовать аномалии в структуре и функции мозга, связанные с шизофренией
Временное ограничение: два сканирования в течение шести месяцев
|
два сканирования в течение шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Anderson, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 050978
- NARSAD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .