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Quantifizierung von Anomalien der kortikalen Aktivierung im Zusammenhang mit auditiven Halluzinationen mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie

17. April 2017 aktualisiert von: Vanderbilt University
Ziel des Projekts ist die Charakterisierung von Anomalien in der Gehirnstruktur und -funktion im Zusammenhang mit Schizophrenie. Die Forscher werden fortschrittliche Techniken der Magnetresonanztomographie (MRT) verwenden, um den Grad und die Verteilung der neuronalen Aktivität bei bestimmten kognitiven Aufgaben, Veränderungen in der neuronalen Konnektivität und wie diese mit Krankheitssymptomen und Behandlung zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Projekts ist die Charakterisierung von Anomalien in der Gehirnstruktur und -funktion im Zusammenhang mit Schizophrenie. Wir werden fortschrittliche Techniken der Magnetresonanztomographie (MRT) verwenden, um den Grad und die Verteilung der neuronalen Aktivität bei bestimmten kognitiven Aufgaben, Veränderungen in der neuronalen Konnektivität und deren Zusammenhang mit Krankheitssymptomen und Behandlung zu messen. Wir werden uns auf Veränderungen in der Gehirnstruktur und -funktion konzentrieren, die mit häufigen akustischen Halluzinationen, einer der beeinträchtigendsten Manifestationen der Schizophrenie, und mit der Behandlung mit Neuroleptika verbunden sind. Um diese Ziele zu erreichen, werden wir vier Gruppen von Themen untersuchen:

  1. Patienten, die häufig akustische Halluzinationen haben,
  2. Patienten, die mit einer Behandlung mit antipsychotischen Medikamenten beginnen,
  3. Patienten, die nicht häufig Halluzinationen haben und ihre Medikationsstrategie nicht ändern, und
  4. altersentsprechende normale Kontrollen. Jede Gruppe umfasst 15 Probanden, also insgesamt 60.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Forscher werden Probanden untersuchen, die:

  • Sind zwischen 18 und 65 Jahre alt.
  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für jede psychiatrische Störung mit akustischen Halluzinationen (mindestens eine alle 20 Minuten), einschließlich Schizophrenie/schizoaffektive Störung ODER Schizophrenie/schizoaffektive Störung ohne akustische Halluzinationen.
  • Sie wurden mindestens drei Monate lang mit einem Antipsychotikum gegen Halluzinationen behandelt oder nehmen keine Medikamente ein
  • Sind bereit, ihre aktuelle antipsychotische Medikation zu ändern, wenn dies angezeigt ist
  • Können eine schriftliche Einwilligung erteilen

Normale Kontrollen müssen:

  • Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Nicht die diagnostischen Kriterien für Schizophrenie oder schizoaffektive Störung oder eine andere psychiatrische Störung mit Halluzinationen erfüllen
  • Derzeit nicht mit einem Antipsychotikum behandelt werden
  • Sie können eine schriftliche Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

Probanden und normale Kontrollen werden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn Folgendes vorliegt:

  • Hinweise auf eine nicht-psychiatrische, chronische Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS) (z. B. Hirnverletzung oder neurologische Erkrankung)
  • Kontraindikationen für eine MRT, einschließlich früherer klaustrophobischer Reaktionen und schwerer Bewegungsstörungen
  • Eine kürzliche Änderung des Menstruationsstatus, mit Ausnahme kürzlicher Änderungen bei der Anwendung oraler oder implantierter Verhütungsmittel (für Frauen)
  • Ein positives Schwangerschaftsergebnis (für Frauen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1,2
Gerät: funktionellen Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
charakterisieren Anomalien in der Gehirnstruktur und -funktion im Zusammenhang mit Schizophrenie
Zeitfenster: zwei Scans über einen Zeitraum von sechs Monaten
zwei Scans über einen Zeitraum von sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Mitarbeiter

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Anderson, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 050978
  • NARSAD

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