Fluoxetin k prevenci relapsu a zlepšení psychického zotavení u žen s mentální anorexií

Mentální anorexie (AN), typ poruchy příjmu potravy, je závažné psychiatrické onemocnění, které se vyznačuje extrémní ztrátou chuti k jídlu. Lidé s AN se považují za osoby s nadváhou a nemohou se přimět k jídlu, i když většina z nich je nebezpečně hubená. Mezi příznaky poruchy patří neobvyklé stravovací návyky, jako je vyhýbání se jídlu a jídlům, výběr několika potravin a jejich konzumace v malých množstvích nebo pečlivé vážení a porcování jídla. Někteří lidé s AN se plně zotaví po jediné epizodě, někteří mají kolísavý vzorec přibírání na váze a recidivu a jiní prožívají chronický průběh nemoci po mnoho let. Účinné léky k léčbě poruchy chybí. Kromě toho většina minulých výzkumů zkoumala účinek léků během počáteční fáze léčby, v době, kdy pacienti s AN nemusí reagovat na léky kvůli akutním účinkům hladovění. Fluoxetin je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), který se běžně používá k léčbě deprese. Tato studie bude hodnotit účinnost fluoxetinu oproti placebu při snižování míry relapsu AN a zlepšení psychosociálního a behaviorálního zotavení žen, které již byly pro AN léčeny.

Účastníci této dvojitě zaslepené studie budou přijati ihned po dokončení léčebného programu pro AN, ve kterém si udrželi index tělesné hmotnosti (BMI) alespoň 19 kg/m2 po dobu dvou týdnů. Po vstupu do studie budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď fluoxetin, nebo placebo po dobu 12 měsíců. Účastníci začnou dostávat léky týden před propuštěním z nemocnice, ve které dostávali péči o AN. Dávky léků budou zvýšeny až na cílovou dávku 60 mg denně a nepřekročí 80 mg denně. Účastníci absolvují 50 sezení kognitivně-behaviorální terapie, z nichž každé trvá přibližně 45 minut a bude probíhat dvakrát týdně po dobu prvního měsíce po propuštění z nemocnice. Po prvním měsíci budou terapeutické sezení probíhat jednou týdně až do 9. měsíce a poté každý druhý týden až do 12. měsíce. Účastníci se také budou hlásit na místě studie, aby se setkali s psychiatrem jednou týdně po dobu prvního měsíce po propuštění a poté každý druhý týden po zbytek studia. Při těchto návštěvách bude posouzen celkový zdravotní stav, známky relapsu AN, dávka léků a vedlejší účinky. Po ukončení léčby proběhnou následné telefonáty v 15. a 21. měsíci a následné návštěvy v 18. a 24. měsíci. Bude hodnocena psychopatologie spojená s AN, včetně zájmu o váhu a tvar, depresivní symptomy, úzkost a obsedantní chování.