Fluoxetina per prevenire le ricadute e migliorare il recupero psicologico nelle donne con anoressia nervosa

L'anoressia nervosa (AN), un tipo di disturbo alimentare, è una grave malattia psichiatrica caratterizzata da un'estrema perdita di appetito. Le persone con AN si considerano in sovrappeso e non riescono a mangiare, anche se la maggior parte è pericolosamente magra. I segni del disturbo includono abitudini alimentari insolite, come evitare cibi e pasti, scegliere alcuni alimenti e mangiarli in piccole quantità o pesare e porzionare con cura il cibo. Alcune persone con AN si riprendono completamente dopo un singolo episodio, alcune hanno un modello fluttuante di aumento di peso e ricadute e altre sperimentano un decorso cronico della malattia per molti anni. Mancano farmaci efficaci per trattare il disturbo. Inoltre, la maggior parte delle ricerche passate ha esaminato l'effetto dei farmaci durante la fase iniziale del trattamento, un momento in cui i pazienti con AN potrebbero non rispondere ai farmaci a causa degli effetti acuti della fame. La fluoxetina è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) comunemente usato per trattare la depressione. Questo studio valuterà l'efficacia della fluoxetina rispetto al placebo nel ridurre il tasso di recidiva di AN e migliorare il recupero psicosociale e comportamentale delle donne che sono già state trattate per AN.

I partecipanti a questo studio in doppio cieco saranno reclutati immediatamente dopo il completamento di un programma di trattamento per AN, in cui hanno mantenuto un indice di massa corporea (BMI) di almeno 19 kg/m2 per due settimane. All'ingresso nello studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere fluoxetina o placebo per 12 mesi. I partecipanti inizieranno a ricevere farmaci una settimana prima della dimissione dall'ospedale in cui hanno ricevuto cure per AN. Le dosi dei farmaci saranno aumentate fino a una dose target di 60 mg al giorno e non supereranno gli 80 mg al giorno. I partecipanti riceveranno 50 sessioni di terapia cognitivo-comportamentale, della durata di circa 45 minuti ciascuna e che si verificano due volte alla settimana per il primo mese successivo alla dimissione dall'ospedale. Dopo il primo mese, le sessioni di terapia si svolgeranno una volta alla settimana fino al mese 9 e poi a settimane alterne fino al mese 12. I partecipanti si riferiranno inoltre al sito dello studio per incontrare uno psichiatra una volta alla settimana per il primo mese successivo alla dimissione e poi a settimane alterne per il resto dello studio. Lo stato medico generale, l'evidenza di recidiva di AN, la dose del farmaco e gli effetti collaterali saranno valutati durante queste visite. Al termine del trattamento, le telefonate di follow-up si svolgeranno ai mesi 15 e 21 e le visite di follow-up si terranno ai mesi 18 e 24. Verrà valutata la psicopatologia associata all'AN, inclusa la preoccupazione per il peso e la forma, i sintomi depressivi, l'ansia e il comportamento ossessivo.