Fluoxetin for at forhindre tilbagefald og forbedre psykologisk bedring hos kvinder med anorexia nervosa

Anorexia nervosa (AN), en form for spiseforstyrrelse, er en alvorlig psykiatrisk sygdom, der er karakteriseret ved et ekstremt tab af appetit. Mennesker med AN ser sig selv som overvægtige og kan ikke få sig selv til at spise, selvom de fleste er farligt tynde. Tegn på lidelsen omfatter usædvanlige spisevaner, såsom at undgå mad og måltider, udvælge nogle få fødevarer og spise dem i små mængder eller omhyggelig vejning og portionering af mad. Nogle mennesker med AN kommer sig helt efter en enkelt episode, nogle har et svingende mønster af vægtøgning og tilbagefald, og andre oplever et kronisk sygdomsforløb over mange år. Effektive lægemidler til behandling af lidelsen mangler. Derudover har de fleste tidligere forskning undersøgt virkningen af ​​medicin i den indledende fase af behandlingen, en tid hvor AN-patienter muligvis ikke reagerer på medicin på grund af de akutte virkninger af sult. Fluoxetin er en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI), der almindeligvis anvendes til behandling af depression. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​fluoxetin versus placebo med hensyn til at reducere frekvensen af ​​tilbagefald af AN og forbedre den psykosociale og adfærdsmæssige genopretning af kvinder, der allerede er blevet behandlet for AN.

Deltagerne i dette dobbeltblindede studie vil blive rekrutteret umiddelbart efter afslutningen af ​​et behandlingsprogram for AN, hvor de holdt et kropsmasseindeks (BMI) på mindst 19 kg/m2 i to uger. Ved indtræden i undersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten fluoxetin eller placebo i 12 måneder. Deltagerne vil begynde at modtage medicin en uge før udskrivelse fra det hospital, hvor de modtog behandling for AN. Medicindoser vil blive øget op til en måldosis på 60 mg pr. dag og vil ikke overstige 80 mg pr. dag. Deltagerne vil modtage 50 sessioner med kognitiv adfærdsterapi, der varer cirka 45 minutter hver og finder sted to gange om ugen i den første måned efter udskrivelse fra hospitalet. Efter den første måned vil terapisessioner finde sted en gang om ugen indtil 9. måned og derefter hver anden uge indtil 12. måned. Deltagerne vil også rapportere til undersøgelsesstedet for at mødes med en psykiater en gang om ugen i den første måned efter udskrivelsen og derefter hver anden uge. for resten af ​​undersøgelsen. Generel medicinsk status, tegn på AN-tilbagefald, medicindosis og bivirkninger vil blive vurderet ved disse besøg. Efter endt behandling vil opfølgende telefonopkald finde sted i måned 15 og 21, og opfølgende besøg vil blive afholdt på måned 18 og 24. Psykopatologi forbundet med AN, herunder bekymring med vægt og form, depressive symptomer, angst og tvangsadfærd, vil blive vurderet.