Fluoksetiini ehkäisee uusiutumista ja parantaa psyykkistä toipumista naisilla, joilla on anorexia Nervosa

Anorexia nervosa (AN), eräänlainen syömishäiriö, on vakava psykiatrinen sairaus, jolle on ominaista äärimmäinen ruokahaluttomuus. AN-potilaat pitävät itseään ylipainoisina eivätkä pysty syömään, vaikka useimmat ovat vaarallisen laihoja. Häiriön merkkejä ovat epätavalliset ruokailutottumukset, kuten ruoan ja aterioiden välttäminen, muutaman ruoan valitseminen ja niiden syöminen pieninä annoksina tai ruoan huolellinen punnitseminen ja annostelu. Jotkut AN-potilaat toipuvat täysin yhden jakson jälkeen, toisilla on vaihteleva painonnousu- ja uusiutumiskuvio, ja toisilla on krooninen sairaus useiden vuosien ajan. Tehokkaat lääkkeet sairauden hoitoon puuttuvat. Lisäksi useimmat aiemmat tutkimukset ovat tutkineet lääkkeiden vaikutusta hoidon alkuvaiheessa, jolloin AN-potilaat eivät ehkä reagoi lääkitykseen nälänhädän akuuttien vaikutusten vuoksi. Fluoksetiini on selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI), jota käytetään yleisesti masennuksen hoitoon. Tässä tutkimuksessa arvioidaan fluoksetiinin tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna AN:n uusiutumisen vähentämisessä ja psykososiaalisen ja käyttäytymisen paranemisen edistämisessä naisilla, joita on jo hoidettu AN:sta.

Tämän kaksoissokkotutkimuksen osallistujat rekrytoidaan välittömästi sen jälkeen, kun he ovat saaneet päätökseen AN:n hoito-ohjelman, jossa heidän painoindeksinsä (BMI) oli vähintään 19 kg/m2 kahden viikon ajan. Tutkimukseen osallistuvat osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko fluoksetiinia tai lumelääkettä 12 kuukauden ajan. Osallistujat alkavat saada lääkitystä viikkoa ennen kotiutumista sairaalasta, jossa he saivat AN-hoitoa. Lääkitysannoksia nostetaan tavoiteannokseen 60 mg vuorokaudessa, eivätkä ne saa ylittää 80 mg:aa vuorokaudessa. Osallistujat saavat 50 kognitiivis-käyttäytymisterapiakertaa, jotka kestävät kukin noin 45 minuuttia ja jotka suoritetaan kahdesti viikossa ensimmäisen kuukauden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Ensimmäisen kuukauden jälkeen terapiaistuntoja on kerran viikossa kuukauteen 9 saakka ja sen jälkeen joka toinen viikko kuukauteen 12 saakka. Osallistujat myös ilmoittautuvat tutkimuspaikalle tapaamaan psykiatria kerran viikossa ensimmäisen kuukauden ajan kotiuttamisen jälkeen ja sen jälkeen joka toinen viikko loppuosan opiskelusta. Näillä käynneillä arvioidaan yleinen lääketieteellinen tila, todisteet AN:n uusiutumisesta, lääkeannos ja sivuvaikutukset. Hoidon päätyttyä seurantapuhelut ovat kuukausina 15 ja 21, ja seurantakäynnit pidetään kuukausina 18 ja 24. AN:hen liittyvä psykopatologia, mukaan lukien huoli painosta ja muodosta, masennusoireet, ahdistuneisuus ja pakkomielteinen käyttäytyminen, arvioidaan.