Fluoxetina para prevenir recaídas e melhorar a recuperação psicológica em mulheres com anorexia nervosa

A anorexia nervosa (AN), um tipo de transtorno alimentar, é uma doença psiquiátrica grave caracterizada por uma extrema perda de apetite. As pessoas com AN se consideram obesas e não conseguem comer, embora a maioria seja perigosamente magra. Os sinais do distúrbio incluem hábitos alimentares incomuns, como evitar alimentos e refeições, escolher alguns alimentos e comê-los em pequenas quantidades ou pesar e dividir cuidadosamente os alimentos. Algumas pessoas com AN se recuperam totalmente após um único episódio, algumas têm um padrão flutuante de ganho de peso e recaídas e outras apresentam um curso crônico da doença ao longo de muitos anos. Faltam medicamentos eficazes para tratar o distúrbio. Além disso, a maioria das pesquisas anteriores examinou o efeito dos medicamentos durante a fase inicial do tratamento, um momento em que os pacientes com AN podem não responder à medicação por causa dos efeitos agudos da fome. A fluoxetina é um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) que é comumente usado para tratar a depressão. Este estudo avaliará a eficácia da fluoxetina versus placebo na redução da taxa de recaída da AN e na melhoria da recuperação psicossocial e comportamental de mulheres que já foram tratadas para AN.

Os participantes deste estudo duplo-cego serão recrutados imediatamente após a conclusão de um programa de tratamento para AN, no qual mantiveram um índice de massa corporal (IMC) de pelo menos 19 kg/m2 por duas semanas. Após a entrada no estudo, os participantes serão aleatoriamente designados para receber fluoxetina ou placebo por 12 meses. Os participantes começarão a receber a medicação uma semana antes da alta do hospital em que receberam atendimento para AN. As doses de medicação serão aumentadas até uma dose alvo de 60 mg por dia e não excederão 80 mg por dia. Os participantes receberão 50 sessões de terapia cognitivo-comportamental, com duração aproximada de 45 minutos cada e ocorrendo duas vezes por semana durante o primeiro mês após a alta hospitalar. Após o primeiro mês, as sessões de terapia ocorrerão uma vez por semana até o mês 9 e depois a cada duas semanas até o mês 12. Os participantes também se apresentarão ao local do estudo para se encontrar com um psiquiatra uma vez por semana durante o primeiro mês após a alta e depois a cada duas semanas para o restante do estudo. O estado médico geral, a evidência de recaída da AN, a dose da medicação e os efeitos colaterais serão avaliados nessas visitas. Após a conclusão do tratamento, os telefonemas de acompanhamento ocorrerão nos meses 15 e 21, e as visitas de acompanhamento serão realizadas nos meses 18 e 24. A psicopatologia associada à AN, incluindo preocupação com peso e forma, sintomas depressivos, ansiedade e comportamento obsessivo, será avaliada.