Fluoksetyna zapobiegająca nawrotom i poprawiająca powrót do zdrowia psychicznego u kobiet z jadłowstrętem psychicznym

Jadłowstręt psychiczny (AN), rodzaj zaburzeń odżywiania, jest poważną chorobą psychiczną, która charakteryzuje się skrajną utratą apetytu. Osoby z AN uważają się za osoby z nadwagą i nie mogą zmusić się do jedzenia, mimo że większość z nich jest niebezpiecznie chuda. Oznaki zaburzenia obejmują nietypowe nawyki żywieniowe, takie jak unikanie jedzenia i posiłków, wybieranie kilku pokarmów i spożywanie ich w małych ilościach lub staranne ważenie i porcjowanie jedzenia. Niektóre osoby z AN w pełni wracają do zdrowia po jednym epizodzie, inne mają zmienny wzorzec przybierania na wadze i nawrotów, a jeszcze inne doświadczają przewlekłego przebiegu choroby przez wiele lat. Brakuje skutecznych leków do leczenia tego zaburzenia. Ponadto większość wcześniejszych badań dotyczyła wpływu leków na początkową fazę leczenia, kiedy pacjenci z AN mogą nie reagować na leki z powodu ostrych skutków głodu. Fluoksetyna jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), który jest powszechnie stosowany w leczeniu depresji. To badanie oceni skuteczność fluoksetyny w porównaniu z placebo w zmniejszaniu częstości nawrotów AN i poprawie psychospołecznej i behawioralnej poprawy kobiet, które były już leczone z powodu AN.

Uczestnicy tego podwójnie ślepego badania zostaną zrekrutowani natychmiast po zakończeniu programu leczenia AN, w ramach którego utrzymywali wskaźnik masy ciała (BMI) co najmniej 19 kg/m2 przez dwa tygodnie. Po wejściu do badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania fluoksetyny lub placebo przez 12 miesięcy. Uczestnicy rozpoczną przyjmowanie leków na tydzień przed wypisem ze szpitala, w którym byli leczeni z powodu AN. Dawki leków zostaną zwiększone do dawki docelowej 60 mg na dobę i nie przekroczą 80 mg na dobę. Uczestnicy otrzymają 50 sesji terapii poznawczo-behawioralnej, każda trwająca około 45 minut i odbywająca się dwa razy w tygodniu przez pierwszy miesiąc po wypisaniu ze szpitala. Po pierwszym miesiącu sesje terapeutyczne będą odbywać się raz w tygodniu do miesiąca 9, a następnie co drugi tydzień do miesiąca 12. Uczestnicy będą również zgłaszać się do ośrodka badawczego na spotkanie z psychiatrą raz w tygodniu przez pierwszy miesiąc po wypisie, a następnie co drugi tydzień na pozostałą część studiów. Podczas tych wizyt oceniany będzie ogólny stan zdrowia, objawy nawrotu AN, dawka leków i działania niepożądane. Po zakończeniu leczenia, kolejne rozmowy telefoniczne będą miały miejsce w 15 i 21 miesiącu, a wizyty kontrolne odbędą się w 18 i 24 miesiącu. Oceniona zostanie psychopatologia związana z AN, w tym problemy z wagą i sylwetką, objawy depresyjne, niepokój i zachowania obsesyjne.