Fluoxetin zur Vorbeugung von Rückfällen und zur Verbesserung der psychischen Erholung bei Frauen mit Anorexia Nervosa

Anorexia nervosa (AN), eine Art Essstörung, ist eine schwere psychiatrische Erkrankung, die durch einen extremen Appetitverlust gekennzeichnet ist. Menschen mit AN betrachten sich selbst als übergewichtig und können sich nicht zum Essen durchringen, obwohl die meisten gefährlich dünn sind. Anzeichen der Störung sind ungewöhnliche Essgewohnheiten, wie das Vermeiden von Nahrungsmitteln und Mahlzeiten, das Heraussuchen weniger Lebensmittel und deren Verzehr in kleinen Mengen oder das sorgfältige Wiegen und Portionieren von Lebensmitteln. Manche Menschen mit AN erholen sich nach einer einzigen Episode vollständig, manche haben ein schwankendes Muster von Gewichtszunahme und Rückfällen, und andere erleben einen chronischen Krankheitsverlauf über viele Jahre. Wirksame Medikamente zur Behandlung der Erkrankung fehlen. Darüber hinaus haben die meisten früheren Forschungen die Wirkung von Medikamenten während der Anfangsphase der Behandlung untersucht, einer Zeit, in der AN-Patienten aufgrund der akuten Auswirkungen des Hungers möglicherweise nicht auf Medikamente ansprechen. Fluoxetin ist ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), der häufig zur Behandlung von Depressionen eingesetzt wird. Diese Studie wird die Wirksamkeit von Fluoxetin im Vergleich zu Placebo bei der Verringerung der Rückfallrate von AN und der Verbesserung der psychosozialen und verhaltensbezogenen Genesung von Frauen bewerten, die bereits wegen AN behandelt wurden.

Die Teilnehmer dieser doppelblinden Studie werden unmittelbar nach Abschluss eines Behandlungsprogramms für AN rekrutiert, in dem sie zwei Wochen lang einen Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 19 kg/m2 beibehalten haben. Bei Eintritt in die Studie erhalten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip 12 Monate lang entweder Fluoxetin oder Placebo. Die Teilnehmer erhalten eine Woche vor der Entlassung aus dem Krankenhaus, in dem sie wegen AN behandelt wurden, Medikamente. Die Medikamentendosis wird bis zu einer Zieldosis von 60 mg pro Tag erhöht und wird 80 mg pro Tag nicht überschreiten. Die Teilnehmer erhalten 50 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie, die jeweils etwa 45 Minuten dauern und im ersten Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zweimal wöchentlich stattfinden. Nach dem ersten Monat finden Therapiesitzungen einmal wöchentlich bis Monat 9 und dann alle zwei Wochen bis Monat 12 statt. Die Teilnehmer melden sich auch am Studienstandort, um sich im ersten Monat nach der Entlassung einmal wöchentlich mit einem Psychiater und dann alle zwei Wochen zu treffen für den Rest des Studiums. Bei diesen Besuchen werden der allgemeine medizinische Zustand, Hinweise auf einen AN-Rückfall, die Medikamentendosis und Nebenwirkungen beurteilt. Nach Abschluss der Behandlung werden in den Monaten 15 und 21 telefonische Nachsorgegespräche geführt und in den Monaten 18 und 24 Nachsorgeuntersuchungen durchgeführt. Die mit AN verbundene Psychopathologie, einschließlich Bedenken hinsichtlich Gewicht und Form, depressiven Symptomen, Angstzuständen und obsessivem Verhalten, wird bewertet.