- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00288652
[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial
7. června 2011 aktualizováno: Pfizer
[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial: A 16-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo And An Active Comparator Controlled, Multi-Center Trial Of [S,S]-Reboxetine In Patients With Postherpetic Neuralgia (PHN)
The purpose of this study is to determine the effectiveness of different doses of [S,S]-Reboxetine in the treatment of chronic pain following a shingles infection
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
280
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Mesa, Arizona, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Sun City, Arizona, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Arcadia, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Fullerton, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Irvine, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Laguna Hills, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Loma Linda, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Orange, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Redondo Beach, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Whittier, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Ft. Myers, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Holly Hill, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Largo, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Longwood, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Oviedo, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Plantation, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Oak Brook, Illinois, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Ruston, Louisiana, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Brockton, Massachusetts, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Nixa, Missouri, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Sprinfield, Missouri, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Teaneck, New Jersey, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Sante Fe, New Mexico, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Amherst, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Orchard Park, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canfield, Ohio, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Altoona, Pennsylvania, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Spokane, Washington, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients must have pain present for more than 3 months after the healing of shingles skin rash
- Patients at screening must have a score >/=40 mm on the pain visual analogue scale
Exclusion Criteria:
- Patients with significant renal and hepatic impairment
- Patients with other severe pain, that may impair the self-assessment of the pain due to shingles
- Patients with clinically abnormal electrocardiogram
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
The numerical pain intensity rating scale is used to assess pain and a change from baseline in pain score for week 14 will be calculated
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
- The mean endpoint (week 14) sleep interference score change from baseline - Analysis of the Medical Outcomes Study Sleep Scale - Analysis of the Patient Global Impression of Change - Analysis of the SF-36 Health Survey
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A6061026
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína