Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial

7. juni 2011 oppdatert av: Pfizer

[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial: A 16-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo And An Active Comparator Controlled, Multi-Center Trial Of [S,S]-Reboxetine In Patients With Postherpetic Neuralgia (PHN)

The purpose of this study is to determine the effectiveness of different doses of [S,S]-Reboxetine in the treatment of chronic pain following a shingles infection

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

280

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Fullerton, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Whittier, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Ft. Myers, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Holly Hill, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Largo, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Ruston, Louisiana, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Nixa, Missouri, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Sprinfield, Missouri, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Sante Fe, New Mexico, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Amherst, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Orchard Park, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Altoona, Pennsylvania, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients must have pain present for more than 3 months after the healing of shingles skin rash
  • Patients at screening must have a score >/=40 mm on the pain visual analogue scale

Exclusion Criteria:

  • Patients with significant renal and hepatic impairment
  • Patients with other severe pain, that may impair the self-assessment of the pain due to shingles
  • Patients with clinically abnormal electrocardiogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
The numerical pain intensity rating scale is used to assess pain and a change from baseline in pain score for week 14 will be calculated

Sekundære resultatmål

Resultatmål
- The mean endpoint (week 14) sleep interference score change from baseline - Analysis of the Medical Outcomes Study Sleep Scale - Analysis of the Patient Global Impression of Change - Analysis of the SF-36 Health Survey

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A6061026

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere