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[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial

7 de junio de 2011 actualizado por: Pfizer

[S,S]-Reboxetine Dose-Range Finding Trial: A 16-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo And An Active Comparator Controlled, Multi-Center Trial Of [S,S]-Reboxetine In Patients With Postherpetic Neuralgia (PHN)

The purpose of this study is to determine the effectiveness of different doses of [S,S]-Reboxetine in the treatment of chronic pain following a shingles infection

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

280

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Fullerton, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Whittier, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Ft. Myers, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Holly Hill, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Largo, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Ruston, Louisiana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockton, Massachusetts, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Nixa, Missouri, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Sprinfield, Missouri, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
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    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Sante Fe, New Mexico, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Amherst, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Orchard Park, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients must have pain present for more than 3 months after the healing of shingles skin rash
  • Patients at screening must have a score >/=40 mm on the pain visual analogue scale

Exclusion Criteria:

  • Patients with significant renal and hepatic impairment
  • Patients with other severe pain, that may impair the self-assessment of the pain due to shingles
  • Patients with clinically abnormal electrocardiogram

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
The numerical pain intensity rating scale is used to assess pain and a change from baseline in pain score for week 14 will be calculated

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
- The mean endpoint (week 14) sleep interference score change from baseline - Analysis of the Medical Outcomes Study Sleep Scale - Analysis of the Patient Global Impression of Change - Analysis of the SF-36 Health Survey

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A6061026

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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